Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Постановление Правительства № 500 – победа здравого смысла
13 апреля вышло постановление Правительства № 500, которым временно приостановлено действие ранее изданного 431 Постановления. Отрасль восприняла это – как победу здравого смысла.
Ещё 7 апреля Ассоциация Российских фармацевтических производителей обратилась
в Минпромторг за разъяснениями о правоприменении постановления Правительства от
3 апреля № 431 «Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и
ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями
и о перечне таких изделий», подготовленного этим ведомством. Документ
предполагал не только жесткое регулирование в части закупок медицинских товаров:
медицинских масок, перчаток и других необходимых в условиях пандемии
коронавируса средств защиты, но и монополизацию этого процесса со всеми
вытекающими из этого негативными последствиями.
Помимо медучреждений пострадавшими от нововведений могли стать и
фармацевтические производители, использующие в работе СИЗ.
«Изначально не был продуман механизм реализации этого решения, не просчитаны
критерии эффективности и его последствия. Производство лекарственных препаратов
связано с соблюдением требований надлежащей производственной практики GMP и
обеспечение персонала средствами индивидуальной защиты для работы в чистых
помещениях. Это чрезвычайно важно и сбои в поставках недопустимы. Предприятия
имеют заключенные и 100% оплаченные контракты по бесперебойным поставкам СИЗ», -
отметил генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических
производителей Виктор Дмитриев.
Постановлением 431 был введен новый, до этого не известный юристам, термин -
оператор-координатор, которым назначалась «Росхимзащита» и все поставки
медицинских изделий должны были осуществляться только через него или
региональных операторов, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности и поставляющих лекарственные препараты для лечения болезней из
перечня «14 ВЗН».
По мнению экспертов отрасли – это бы неизбежно привело к дефектуре средств
индивидуальной защиты по всей стране.
«Единоначалие – это основа централизованного и устойчивого управления в
чрезвычайных ситуациях. К сожалению, 431 Постановление показало серьезные огрехи
в единоначалии. В очередной раз мы вынуждены говорить о необходимости создания
единого регулятора для отрасли, особенно в таких непростых ситуациях, которую мы
переживаем сегодня», - подчеркнул Виктор Дмитриев.
После волны писем и возмущений специалистов действие 431 Постановления было
приостановлено. Отрасль ждет его полной отмены.