Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
FDA одобрило применение пембролизумаба в дозе 400 мг каждые 6 недель для всех ранее одобренных показаний у взрослых пациентов
Компания MSD сообщила, что FDA одобрило дополнительный режим дозирования пембролизумаба 400 мг каждые 6 недель для всех показаний у взрослых пациентов, включая монотерапию и комбинированную терапию.
Новый режим дозирования одобрен в ускоренном режиме на основании данных о
влиянии фармакокинетики на эффективность и безопасность. Последующее
подтверждение одобрения со стороны FDA будет зависеть от подтверждения
клинического преимущества по данным клинических исследований. Этот вариант
дозирования будет доступен вместе с текущим режимом – 200 мг каждые 3 недели.
«Принятые в большинстве стран меры социального дистанцирования в связи с
COVID-19 стали причиной определенных трудностей для пациентов с онкологическими
заболеваниями, затронув, в том числе, запланированный режим терапии», - сообщил
доктор Рой Байенс [Roy Baynes], первый вице-президент и руководитель глобальной
программы клинических исследований, руководитель медицинской службы
научно-исследовательского подразделения MSD. «Сегодняшнее одобрение применения
пембролизумаба каждые 6 недель дает возможность врачам уменьшить частоту
посещения клиники пациентами для проведения лечения».
«Подобный режим дозирования позволяет значительно сократить посещение лечебного
учреждения пациентом. Это приобретает особую важность в условиях пандемии,
учитывая, что мы стараемся делать все возможное, чтобы снизить риск
инфицирования онкологических пациентов, которые находятся в группе высокого
риска заражения коронавирусной инфекцией. Мы также ждем публикацию данных
клинических исследований, демонстрирующих соответствие безопасности и
эффективности нового и существующего режимов дозирования пембролизумаба», -
отметил И. В. Самойленко, к.м.н., старший научный сотрудник хирургического
отделения N 10 (биотерапии опухолей) «НМИЦ Онкологии им.Н.Н.Блохина»
Во время этой беспрецедентной пандемии компания MSD делает все возможное для
обеспечения наших пациентов и клиентов препаратами и вакцинами. Для
дополнительной информации о действиях компании MSD во время пандемии COVID-19,
пожалуйста, посетите интернет-ресурс www.merck.com/COVID-19.