Материал добавлен пользователем prnanolek
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
НАНОЛЕК выпустил первую партию гидроксихлорохина
Биомедицинский комплекс компании НАНОЛЕК в Кировской области наладил выпуск одного из препаратов для лечения коронавирусной инфекции – гидроксихлорохина.
Гидроксихлорохин включен в протоколы лечения во временных рекомендациях
Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.
Первая партия этого препарата отгружена в лечебные учреждения Москвы и другие
регионы РФ.
«Собственное высокотехнологичное производство полного цикла по стандартам GMP и
ISO, расположенное в Кировской области позволило нам развернуть производство
данного препарата в кратчайшие сроки. Сейчас это очень востребованный препарат
для лечения коронавирусной инфекции. У нас огромный опыт по выпуску твердых
лекарственных форм (ТЛФ). Мы надеемся, что выпуск препарата на нашем
производстве позволит снизить дефицит и покрыть потребность в данном препарате,
ведь в нем сохраняется потребность и для пациентов, болеющих малярией и
ревматоидным артритом, которые находятся на терапии этим препаратом много лет.
Наша компания начала разработку препарата Гидроксихлорохин еще в 2013 году
совместно с компанией «БИОКОМ» в рамках государственного контракта на выполнение
научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы «Разработка технологии
и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего
лекарственного средства Гидроксихлорохин не производимого отечественными
производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории
Российской Федерации» Шифр «1.1. Гидроксихлорохин 2013» в качестве
соисполнителя», - Михаил Некрасов, генеральный директор компании НАНОЛЕК.
«Лабораторный комплекс на БМК состоит из нескольких подразделений:
химико-аналитического, микробиологического, биохимического, группы входного
контроля, контроля готового продукта, контрольно-оформительской группы и группы
по мониторингу. Оснащение лабораторий позволяет проводить контроль качества
любой степени сложности. В настоящее время в отделе контроля качества работает
123 специалиста. Все это позволяет нам быть уверенными, что гидроксихлорохин
нашего производства отвечает всем необходимым требованиям. Серия была
произведена и проконтролирована в сроки, указанные в графике проекта», - Алексей
Павлов, директор департамента качества БМК НАНОЛЕК.