Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
RNC Pharma: импорт препаратов для проведения клинических исследований в 1 полугодии 2020 г. показывает максимальную с 2015 г. динамику
Аналитическая компания RNC Pharma представляет RNC Pharma представляет обновление БД Импорт ЛП для проведения клинических исследований в Россию по итогам июня 2020 г.
Суммарный объём отгрузок лекарственных препаратов для клинических
исследований (КИ) в Россию составил по итогам периода с января по июнь 2020 г.
12,2 млрд. руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС). Рублёвая
динамика относительно аналогичного периода 2019 г. достигла внушительных 49%.
Характерно, что за прошедший год вырос не только денежный, но и натуральный
объём импорта, динамика при проведении расчётов в упаковках составила в 1
полугодии 2020 г. 40%, всего с начала года в нашу страну импортировали 472 тыс.
упак. ЛП для КИ.
Всего за период в Россию было ввезено 505 наименований ЛП (по торговым
маркам), задействованных в проведении КИ, это на 61 позицию больше, чем годом
ранее. Из общего перечня поставок 181 торговая марка завозилась в виде плацебо,
в 1 полугодии 2019 г. такие препараты импортировались только в рамках 155
торговых марок. А вот натуральная доля препаратов-плацебо в общем объёме импорта
за минувший год заметно сократилась, с 40% до 34%. Примечательно, что рублёвый
объём поставок плацебо при этом вырос с 16% до 18%.
Лидеры по поставкам как в отношении натурального, так и денежного объёма
поставок по сравнению с 1 кв. 2020 г. не изменились. В натуральном выражении это
всё тот же Икервис (циклоспорин в форме глазных капель от компании «Сантен»), с
начала текущего года в нашу страну было ввезено 49,5 тыс. упаковок данного
препарата. В отношении денежного объёма импорта лидирует MK-3475 (пембролизумаб)
от компании «МСД». Суммарно в текущем году было отгружено 11,6 тыс. упак.
Из числа новых ЛП, предназначенных для проведения КИ, поставки которых в нашу
страну стартовали со 2 квартала 2020 г., максимальный денежный объём импорта
приходится на Селперкатиниб компании «Эли Лилли». Параллельно сейчас проводится
два исследования, оба являются многоцентровыми рандомизированными открытыми
исследованиями III фазы в ходе которых проводится сравнение препарата с
альтернативными схемами лечения у пациентов с прогрессирующим распространенным
медуллярным раком щитовидной железы, а так же в случае распространенного или
метастатического немелкоклеточного рака легкого. В исследовании задействовано 16
клинических центров с вовлечением 46 пациентов. Разрешения на исследования
компания получила в феврале 2020 г., фактические поставки начались в апреле 2020
г.
В отношении натуральных объёмов импорта из числа новых препаратов лидирует
ND0612 израильской компании «Нейродерм». Продукт представляет собой комбинацию
леводопы и карбидопы в виде раствора для непрерывного подкожного введения.
Сейчас в нашей стране он проходит многоцентровое, рандомизированное,
контролируемое по активному препарату, двойное слепое исследование III фазы в
ходе которого проводится изучение эффективности, безопасности и переносимости
препарата у пациентов с болезнью Паркинсона. В исследовании участвует 25 человек
на базе 6 медицинских центров. Надо сказать, что препарат впервые получил
разрешение на проведение КИ ещё в 2017 г., но позже работа была приостановлена и
возобновилась только в 2020 г.