Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Доказана эффективность препарата Коронавир группы компаний «Р-Фарм» для терапии COVID-19
Группа компаний «Р-Фарм» представила результаты промежуточного анализа клинического исследования III фазы препарата Коронавир (МНН: фавипиравир), предназначенного для терапии COVID-19. Статья «Возможности этиотропной терапии Коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, у амбулаторных пациентов» опубликована в одном из ведущих российских научных журналов «Медицинский оппонент» под авторством профессора, д.м.н., Руженцовой Т.А.
Коронавир является одним из первых в России и мире препаратов, который
борется не с осложнениями, вызываемыми SARS-CoV-2, а непосредственно с самим
вирусом. Препарат, разработанный группой компаний «Р-Фарм», ингибирует вирусную
РНК-полимеразу, участвующую в репликации вируса.
В ходе проведенного анализа с участием 60 амбулаторных пациентов с COVID-19
легкого и среднетяжелого течения было установлено, что клиническое улучшение по
Порядковой шкале клинического улучшения Всемирной организации здравоохранения
(ВОЗ), соответствующее положительной динамике или разрешению клинической
симптоматики, в группе Коронавира наступало на 6,95 (±4,55) день, а в группе
стандартной терапии (умифеновир с интерфероном альфа) на 10,4 (±5,0) день (р<0,05).
Таким образом, применение Коронавира позволяет в среднем сократить период до
наступления клинического улучшения на 3,5 дня. Кроме того, на 7-й день
исследования клиническое улучшение отмечалось у 55% пациентов, получавших
терапию Коронавиром, в то время как в группе сравнения улучшение отмечено лишь у
20%. Вместе с тем элиминация коронавируса SARS-CoV-2 со слизистых ротоглотки,
выявляемая на основании обнаружения РНК SARS-CoV-2 в мазках, также выше в случае
терапии Коронавиром: на 5-е сутки терапии она достигалась у 77,5% пациентов
группы фавипиравира и у 55% пациентов группы сравнения.
Необходимо отметить, что на фоне приёма Коронавира (фавипиравира) в ходе
клинических исследований не было зарегистрировано ни одного случая
госпитализации амбулаторных пациентов, тогда как в группе сравнения, не
получавшей соответствующую терапию препаратом, 10% пациентов были
госпитализированы в связи с нарастанием тяжести течения заболевания.
Не менее важным результатом стало подтверждение благоприятного профиля
безопасности Коронавира. Так, общая частота нежелательных явлений в группе
пациентов, получавшей проходившую испытания терапию, сопоставима с аналогичными
показателями на фоне стандартной терапии. А среди специфических нежелательных
реакций можно выделить только гиперурикемию (повышение мочевой кислоты), которая
протекала бессимптомно и разрешалась после завершения терапии.
Представленные результаты позволяют считать Коронавир (фавипиравир),
разработанный группой компаний «Р-Фарм», одним из наиболее перспективных
лекарственных препаратов в России и мире для терапии новой коронавирусной
инфекции COVID-19. Производство препарата, организованное при участии Фонда
развития промышленности (ФРП), реализуется на предприятии «Р-Фарм» в городе
Ярославль.
С момента получения регистрационного удостоверения на Коронавир 6 июля 2020
года более 13 тыс. упаковок уже поступило в стационарную сеть ковидных центров.
В ближайший месяц планируется выпуск нескольких сотен тысяч упаковок для
обеспечения все возрастающей потребности системы здравоохранения Российской
Федерации и реализации экспортного потенциала препарата.
Профессор Татьяна Руженцова, д.м.н., главный исследователь: «Одним из
наиболее важных результатов, наблюдаемых нами в исследовании стал вывод о том,
что применение Коронавира на ранней стадии новой коронавирусной инфекции,
позволяет радикально снизить вероятность развития осложнений и перехода болезни
в более тяжелое течение у пациентов амбулаторного звена».
Ольга Филон, медицинский директор ООО «Технология лекарств»: «В отличие от
клинических исследований двух альтернативных препаратов фавипиравира, которые
изучали только в условиях стационара, Коронавир исследован нами в рамках
амбулаторной помощи у пациентов с легким и среднетяжелым течением. Лекарство
показало высокую эффективность в отношении влияния на клиническую картину
(сокращает сроки до улучшения на 3,5 дня) и частоту элиминации вируса».
Михаил Самсонов, медицинский директор ГК «Р-Фарм», к.м.н.: «Сегодня мы рады
поделиться с медицинским сообществом ранними результатами регистрационного
клинического исследования препарата Коронавир. Предотвращение утяжеления
состояния и снижения риска осложнений коронавирусной инфекции при раннем начале
терапии пациентов с легким и среднетяжелым течением поможет пациентам и врачам
бороться с данной инфекцией».