Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания Sobi в партнерстве со «СКОПИНФАРМ» локализует производство эфмороктокога альфа для лечения гемофилии А в России
Международная биофармацевтическая компания Sobi, специализирующаяся в разработке лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний в области гематологии и иммунологии, и российская фармацевтическая компания «СКОПИНФАРМ» (ООО «Скопинский фармацевтический завод») подписали соглашение о локализации орфанного препарата эфмороктоког альфа для лечения гемофилии А.
В рамках подписанного соглашения планируется поэтапная локализация
производства эфмороктоког альфа (ТН - ЭЛОКТЕЙТ) на российской производственной
площадке «СКОПИНФАРМ» в Скопинском районе Рязанской области. Как первый этап –
локализация стадии вторичной упаковки и выпускающего контроля качества в рамках
государственной программы по импортозамещению, а также с целью повышения
доступности инновационной терапии в нашей стране.
Гемофили́я — редкое наследственное заболевание, связанное с нарушением процесса
свёртывания крови. У людей, страдающих этим заболеванием, часто развиваются
угрожающие жизни спонтанные и травматические кровотечения в суставах и мышцах.
Повторные кровотечения – основная причина осложнений. Стандартная терапия – это
регулярное введение факторов крови VIII с целью предупреждения кровотечения. В
настоящее время в России насчитывается порядка 6400 пациентов с диагнозом
гемофилия А¹.
Эфмороктоког альфа – рекомбинантный фактор крови VIII пролонгированного действия
для терапии пациентов с гемофилией А стал одним из первых препаратов,
обеспечивающих длительную защиту от эпизодов кровотечений, в Европейском Союзе.
В России препарат зарегистрирован в январе 2020 года для лечения и профилактики
гемофилии А во всех возрастных группах, и это первый фактор крови VIII
пролонгированного действия, зарегистрированный на российском рынке².
«В России мы следуем основным принципам Sobi: фокусируемся на нуждах пациентов с
редкими заболеваниями, всегда готовы к партнерству и активно внедряем инновации.
Наш первый шаг на российском рынке – вывод лекарственного препарата эфмороктоког
альфа для лечения гемофилии А и его локализация в партнерстве со «СКОПИНФАРМ» и
при поддержке администрации Рязанской области», – говорит Вячеслав Дербиж,
генеральный директор Sobi в России и странах СНГ.
«СКОПИНФАРМ» является инициатором создания уникального комплекса по производству
препаратов крови. Сегодня на мощностях нашего предприятия в партнерстве с
международными фармацевтическими компаниями уже выпускаются такие препараты, а
само предприятие оснащено самым современным оборудованием и отвечает всем
требованиям GMP. Развитие этого направления – один из приоритетов компании. В
этой связи заключение стратегического соглашения о партнерстве с
биофармацевтической компанией Sobi открывает для нас новые перспективы в области
производства препаратов крови и развития наших компетенций», – прокомментировала
Инга Нижарадзе, генеральный директор ООО «СКОПИНФАРМ».
«В 2018 году Правительство Рязанской области подписало специальный
инвестиционный контракт, предусматривающий создание в Скопине фармацевтического
кластера, ориентированного на производство биофармацевтических препаратов,
субстанций и препаратов плазмы крови человека. Одним из активных участников
этого контракта является компания «СКОПИНФАРМ», и я рад, что сегодня достигнуто
соглашение с зарубежным партнером о запуске в нашей области производства
инновационного препарата для лечения пациентов с гемофилией. Хочу отметить, что
это соглашение не только инвестиция в экономику региона, но и реальный вклад в
социальную сферу и надежда на лучшее будущее для пациентов с гемофилией не
только в нашей области, но и во всей стране», – сообщил Николай Любимов,
губернатор Рязанской области.
«Запуск эфмороктокога альфа на российском рынке – хорошая новость для пациентов.
В наши дни заместительная терапия факторами крови выходит за рамки профилактики.
Пациенты с гемофилией имеют право на лечение, которое соответствует их образу
жизни и амбициям и не позволяет заболеванию ограничивать их в самореализации.
Терапия фактором крови VIII пролонгированного действия позволит снизить
количество внутривенных инъекций, продлить длительность защиты от кровотечений –
для пациентов это означает более удобный режим терапии и продленный период
защиты. Препарат можно назначать и детям: маленькие пациенты чаще всего
травмируются, и для них доступность терапии пролонгированным фактором крови
очень важна», – говорит Юрий Жулёв, Президент Всероссийского Общества Гемофилии
и Сопредседатель Всероссийского Союза Пациентов, принявший участие в
пресс-конференции.