FDA зарегистрировала первый антиретровирусный препарат длительного действия
Американские регуляторные органы одобрили первый препарат для лечения ВИЧ-инфекции, предназначенный для введения всего один раз в месяц. В состав комбинированного лекарственного средства входят каботегравир (cabotegravir) и рилпивирин. Как было показано, введение двух препаратов один раз в месяц успешно подавляет ВИЧ в когорте взрослых пациентов.
Стандартная
терапия ВИЧ-инфекции подразумевает ежедневный прием лекарственных препаратов.
Новый комбинированный препарат предоставит возможность снизить частоту
применения ЛС.
Эффективность и безопасность новой комбинированной терапии были подтверждены по
результатам двух клинических исследований, прошедших при участии почти 1,2 тыс.
пациентов. В исследовании взрослые пациенты с ВИЧ сначала в течение 20 недель
получали стандартную антиретровирусную терапию для снижения вирусной нагрузки, а
затем переводились на ежемесячные инъекции экспериментальной комбинацией ЛС.
Согласно результатам, через 48 недель уровень подавления вируса был таким же,
как и на фоне стандартной антиретровирусной терапии.
В конце 2019 года американские регуляторы запросили у ViiV Healthcare
дополнительную информацию о химических свойствах препарата, процессах
производства и контроля комбинированного препарата, что вызвало задержку выхода
лекарственного средства на рынок США.
Источник: www.remedium.ru