Анифролумаб продемонстрировал эффективность по различным показателям активности кожной и суставной формы заболевания у пациентов с системной красной волчанкой

Представленный на ежегодном Европейском конгрессе ревматологов (EULAR 2021) апостериорный (post-hoc) анализ обобщенных данных клинических исследований III фазы TULIP показал, что по сравнению с плацебо применение анифролумаба ассоциировалось со снижением кожных проявлений и артрита по трем различным критериям оценки заболевания у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (СКВ).

В ходе анализа изучали наиболее частые проявления заболевания.2-3 Анифролумаб — на настоящий момент не зарегистрированный первый в своем классе ингибитор интерферона I типа.

С точки зрения кожных проявлений СКВ, разница в частоте ответа на анифролумаб по сравнению с плацебо на 52 неделе составила 13,5% по индексу активности заболевания СКВ (SLEDAI), 15,5% по индексу Британской группы по изучению системной красной волчанки (BILAG) и 15,6% по модифицированному индексу площади распространения и степени тяжести кожной красной волчанки (mCLASI). С точки зрения артрита различия в частоте ответа составили 8,2 % по индексу SLEDAI, 11,8% по индексу BILAG и 12,6% по ответу суставов на терапию.

Джоан Меррилл (Joan Merrill), сотрудник Фонда медицинских исследований Оклахомы по программе исследований артрита и клинической иммунологии, США, отметила: «Артрит и кожные высыпания — наиболее частые и стойкие проявления СКВ, они могут оказывать значительное влияние на качество жизни пациента. Данные анализа результатов клинических исследований можно считать убедительными ввиду продемонстрированной эффективности применения анифролумаба при трех различных подходах к оценке сыпи и трех различных подходах к оценке проявлений артрита. Принимая во внимание различные показатели улучшения состояния пациентов, можно говорить о том, что в перспективе анифролумаб может стать одной из альтернатив в комплексном подходе к терапии СКВ».

Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент отдела исследований и разработок биологических лекарственных препаратов, «АстраЗенека» отметил: «Данные, представленные на EULAR, являются важным дополнением к уже существующей доказательной базе препарата анифролумаб, который показывает достоверную клиническую эффективность и потенциал в отношении решения важных терапевтических задач, связанных с этим тяжелым системным заболеванием (СКВ). Поскольку уже более десяти лет не появлялось новых альтернативных методов терапии системной красной волчанки, мы работаем над тем, чтобы как можно скорее сделать этот новый препарат доступным».

Наиболее частыми нежелательными явлениями на фоне применения анифролумаба в исследованиях TULIP-1 и TULIP-2 были инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, инфузионные реакции и опоясывающий лишай.

Регистрационное досье препарата анифролумаб по показанию СКВ подано компанией «АстраЗенека» на рассмотрение регуляторных органов США, ЕС, Японии и Российской Федерации, решение ожидается во второй половине 2021 года. В настоящее время анифролумаб не зарегистрирован ни в одной стране мира.