Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Новые данные по результатам исследования CLL14
Новые данные по результатам исследования CLL14 показали, что фиксированный курс комбинированной терапии препаратом ВЕНКЛЕКСТА компании AbbVie с обинутузумабом демонстрирует стабильное поддержание выживаемости без прогрессирования у пациентов с хроническим лимфолейкозом через три года последующего наблюдения после завершения терапии.
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie
объявила результаты анализа четырехлетнего периода исследования 3 фазы CLL14 .
Анализ показал, что пациенты с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не
получавшие терапию и имеющие сопутствующие заболевания, которые получали
препарат ВЕНКЛЕКСТА (венетоклакс) в комбинации с обинутузумабом, продолжали
демонстрировать более длительную выживаемость без прогрессирования (ВБП) и более
высокие показатели МОБ негативного статуса (минимальная остаточная болезнь) по
сравнению с пациентами, получавшими химиоиммунотерапию (ХИТ) в стандартной
схеме: обинутузумаб в комбинации с хлорамбуцилом. Данные были впервые
представлены на 26-м Ежегодном конгрессе Европейской гематологической ассоциации
(EHA) (абстракт № S146).
«Результаты четырехлетнего периода исследования CLL14 комбинации венетоклакса и
обинутузумаба показывают, что у пациентов может сохраняться длительный ответ на
терапию без прогрессирования спустя несколько лет после завершения курса
лечения», — сказал Мохамед Заки, доктор медицинских наук, вице-президент и
руководитель глобального подразделения онкологии AbbVie.
При медиане наблюдения более четырех лет (52,4 месяца) пациенты, получавшие
препарат ВЕНКЛЕКСТА в комбинации с обинутузумабом (n = 216), продолжали
демонстрировать более длительную ВБП по сравнению с пациентами, получавшими
обинутузумаб и хлорамбуцил. При этом риск прогрессирования заболевания или
смерти снижен на 67% (n = 216; медиана не достигнута по сравнению с 36,4
месяцами; отношение рисков [ОР] 0,33 [95% ДИ 0,25–0,45]).
Через четыре года после рандомизации показатель ВБП для пациентов, получавших
препарат ВЕНКЛЕКСТА в комбинации с обинутузумабом, составил 74% по сравнению с
35,4% для пациентов, получавших обинутузумаб и хлорамбуцил. Улучшение ВБП
наблюдалось во всех группах клинического и цитогенетического риска, включая
пациентов с мутацией TP53, делецией 17p и немутированным статусом IGHV.
Кроме того, оценка минимальной остаточной болезни (МОБ) в периферической крови
через 30 месяцев после окончания лечения показала, что 26,9% пациентов,
получавших препарат ВЕНКЛЕКСТА в комбинации с обинутузумабом, по-прежнему
сохраняли негативный статус МОБ (<10-4) по сравнению с 3,2% пациентов,
получавшими обинутузумаб в комбинации с хлорамбуцилом.10 Негативный статус МОБ
устанавливается, когда при использовании чувствительных аналитических методов в
крови или костном мозге определяется менее одной клетки на 10 000 лейкоцитов.2
Часто встречающимися серьезными нежелательными явлениями (>=2%) у пациентов,
получавших венетоклакс в комбинации с обинутузумабом, были пневмония, сепсис,
фебрильная нейтропения и синдром лизиса опухоли (СЛО).7,10
«ХЛЛ считается неизлечимым заболеванием и трудно поддается лечению, когда у
пациента возникает рецидив. Поэтому ключевой целью терапии является максимально
возможное поддержание ремиссии. Четырехлетние результаты исследования CLL14
показывают, что 74% пациентов, получавших комбинацию венетоклакса с
обинутузумабом в ходе фиксированного курса терапии, демонстрируют выживаемость
без прогрессии (ВБП) через три года после прекращения лечения, – сказал Осман
Аль-Сааф, доктор медицинских наук, руководитель исследования CLL14,
гематолог-онколог в Университетской больнице Кельна в Германии и
врач-исследователь Немецкой группы по изучению ХЛЛ. – Эти данные демонстрируют
высокую продолжительность ремиссии после 12 курсов лечения у подавляющего
большинства пациентов, что позволяет предположить, что комбинированная схема
венетоклакс-обинутузумаб является эффективным вариантом для пациентов, ранее не
получавших терапию по поводу ХЛЛ».
ХЛЛ – это медленно прогрессирующая форма лейкоза с первичным поражением костного
мозга. ХЛЛ является наиболее распространенной формой лейкоза в Западном
полушарии, на которую ежегодно приходится примерно треть новых диагнозов
лейкемии и почти 95 000 новых случаев заболевания в Европе.