Препарат «Форсига®» зарегистрирован в России для лечения хронической болезни почек независимо от наличия у пациентов сахарного диабета 2 типа

Препарат «Форсига®» (дапаглифлозин) производства компании «АстраЗенека» зарегистрирован в России для лечения хронической болезни почек (ХБП) независимо от наличия у пациента сахарного диабета 2 типа (СД2). Решение о регистрации препарата в РФ основано на результатах исследования III фазы DAPA-CKD2.

Исследование III фазы DAPA-CKD показало, что дапаглифлозин в дополнение к стандартной терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или блокаторами рецепторов ангиотензина (БРА) снижает относительный риск ухудшения функции почек, развития терминальной стадии почечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых или почечных осложнений (комбинированная первичная конечная точка) на 39% по сравнению с плацебо у пациентов с ХБП 2-4 стадии и повышенной экскрецией альбумина с мочой2. Дапаглифлозин также значимо снижал относительный риск общей смерти на 31% по сравнению с плацебо2. Профиль безопасности и переносимости дапаглифлозина в исследовании DAPA-CKD совпадал с ранее полученными данными. Благодаря новой терапии дапаглифлозином – мощным и высокоселективным ингибитором SGLT2 обратимого действия¹ – у значительной части пациентов возможно остановить процесс прогрессирования ХБП и предотвратить переход на заместительную почечную терапию (гемодиализ).

Хроническая болезнь почек – это состояние, при котором выделительная система человека перестает выполнять физиологические функции: из-за гибели нефронов почки утрачивают способность поддерживать гомеостаз – постоянство внутренней среды. При данном заболевании у мужчин и у женщин продукты распада полностью не выводятся из организма, что влечет за собой тяжелые осложнения. ХБП часто бывает связана с повышением риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы3-5.

По эпидемиологическим данным распространенность ХБП в мире составляет 840 миллионов человек5,6. В России 27 миллионов пациентов страдают ХБП, из них только 3 млн имеют подтвержденный диагноз7,8. В настоящее время диагностика ХБП остается на низком уровне, и 90% пациентов не знают о наличии у них заболевания6. Клинические проявления ХБП возникают только на терминальной стадии, когда требуется такой дорогостоящий вид помощи, как заместительная почечная терапия или пересадка почки.

Терминальная почечная недостаточность (ТПН) как заболевание представляет собой экономическое бремя и для бюджета здравоохранения, и для общества в целом. ТПН влечет за собой не только затраты на проведение заместительной почечной терапии, но и потери внутреннего валового продукта (ВВП) в связи с нетрудоспособностью пациентов экономически активного возраста, а также выплаты по инвалидности.

«Дапаглифлозин стал первым селективным ингибитором НГЛТ2, зарегистрированным в России по показанию хронической болезни почек (ХБП) независимо от наличия у пациента сахарного диабета 2 типа (СД2). Согласно данным исследования, препарат замедляет прогрессирование заболевания и дает шанс на улучшение прогноза у пациентов с ХБП. В РФ экономическое бремя ХБП на всю популяцию пациентов превышает 451 млрд руб., при этом наиболее затратными являются поздние стадии заболевания9. Теперь можно надеяться на значительное снижение расходов государства на ведение тяжелых больных, ведь количество таких пациентов будет уменьшаться благодаря новым перспективам лекарственной терапии», – комментирует профессор, д.м.н., зам. председателя Профильной комиссии МЗ РФ по специальности «нефрология», член Правления Ассоциации нефрологов РФ, Научного общества нефрологов России, главный нефролог СКФО, Михаил Михайлович Батюшин.