«Инвитро» аккредитована для проведения клинических испытаний медицинских изделий по правилам ЕАЭС

22 декабря 2021 года лабораторный комплекс «Инвитро» в Санкт-Петербурге получил аккредитацию для проведения клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики по правилам ЕАЭС. В настоящий момент уже проводятся испытания для обучения сотрудников и накопления опыта, в ближайшее время «Инвитро» планирует увеличить количество проектов, которые будут включать в себя медицинские изделия как отечественных, так и зарубежных производителей.

В Московской лаборатории «Инвитро» клинические исследования проводятся с 2009 года. С 1 июня 2021 года направление действует и в Санкт-Петербурге. Заказчиками клинических исследований в основном выступают фармацевтические компании, испытательные лаборатории, контрактно-исследовательские организации и любые другие организации, не имеющие собственных мощностей для проведения клинических исследований. Возможность проводить клинические испытания медицинских изделий позволит «Инвитро» выйти на новый рынок и увеличить общее количество проводимых испытаний.

Лабораторный комплекс в Санкт-Петербурге открылся в 2019 году и стал одним из крупнейших в холдинге «Инвитро» – его площадь, включая административные помещения, составляет около 4 000 кв. м. Для медицинских исследований и диагностики отведено более 3 000 кв. м. Инвестиции в открытие лаборатории превысили 100 млн рублей, проект был реализован без привлечения заемных средств. Лабораторный комплекс «Инвитро» в Санкт-Петербурге проводит исследования для пациентов из Вологодской, Архангельской, Мурманской, Новгородской и Калининградской областей, республик Карелии и Коми.

Комментирует директор по клиническим исследованиям и дополнительным сервисам группы компаний «Инвитро» Яна Новикова: «На сегодняшний день регистрация медицинских изделий возможна по процедуре ЕАЭС. Спрос на испытания по ЕАЭС в дальнейшем будет только расти. Теперь лаборатория «Инвитро» в Санкт-Петербурге расширила свои возможности и сможет самостоятельно проводить испытания медицинских изделий. Кроме того, при регистрации оборудования и реагентов сотрудники лаборатории получат возможность опробовать новое оборудование в условиях эксплуатации».