В рамках Межрегиональной конференции терапевтов Юга России с международным участием «Инновационные технологии в терапии: от клинических исследований к практике» состоялся сателлитный симпозиум «Эффективная профилактика инсульта», в рамках которого эксперты обсудили возможности новой антикоагулянтной терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий.
В последние годы во всем мире отмечается катастрофический рост количества
сосудистых заболеваний, приводящих к смерти пациента. В России инсульт как
причина смерти занимает второе место после инфаркта миокарда. По данным
пятилетнего Национального регистра инсульта, проводимого Национальной
Ассоциацией по борьбе с инсультом в 45 регионах Российской Федерации (Гусев
Е.И., Скворцова В.И. и др.), заболеваемость инсультом в России в 2001-2003 гг.
составляла 3,36 на 1000 населения в год, то есть, более 480 тыс. случаев в год.
Среди пациентов трудоспособного возраста (от 25 до 64 лет) из каждой сотни
заболевших 30 человек погибают в течение первого месяца, а к концу первого года
– каждый второй. Данные Национального регистра инсульта показали, что каждый
третий пациент, перенесший инсульт, нуждается в посторонней помощи по уходу, а
каждый пятый не может самостоятельно ходить. Инсульт накладывает особые
обязательства на членов семьи больного и ложится тяжелым социально-экономическим
бременем на общество. Лишь один из пяти выживших после инсульта пациентов
восстанавливает свое здоровье и возвращается к нормальной жизни.
В Ростовской области, так же как и во всей Российской Федерации, отмечаются
высокие показатели смертности от инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового
кровообращения и высокий уровень заболеваемости болезнями системы
кровообращения. В России заболеваниями органов системы кровообращения страдают
более 32 млн человек, заболеваемость составляет 246 на 1000 населения. В
Ростовской области этот показатель составляет 226 на 1000 населения.
Сердечно-сосудистые заболевания в Ростовской области, как и во всем мире,
являются ведущей причиной смерти. Ежегодно в мире они уносят 17,5 млн
человеческих жизней. В Ростовской области от заболеваний сердечно-сосудистой
системы ежегодно умирают более 37,5 тыс. человек. В 2010 году возросла
госпитализация тяжелых, осложненных форм острого нарушения мозгового
кровообращения (ОНМК), пациентов с отягощенным преморбидным фоном, в связи с
этим увеличилась летальность от инсульта на 21,2 процента в сравнении с 2008
годом и составила в целом по области 18,9% (в 2008 году – 14,5%). Летальность от
инсульта по сосудистым отделениям по итогам 2009 года – 17,9%. В среднем в
Ростовской области ежегодно фиксируется около 14 тысяч инсультов.
Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенным из устойчивых
нарушений сердечного ритма, которым страдают 1 – 2% населения Земли, то есть в
России, как минимум, 1,5 миллиона пациентов. По сравнению с людьми без ФП они
имеют в 5 раз более высокий риск развития инсульта, и примерно треть из них
перенесет инсульт в будущем. Нерегулярное сердцебиение у пациентов с ФП приводит
к повышению риска образования тромбов в полости предсердий. Сформировавшийся
тромб способен попадать с током крови в головной мозг и приводить к инсульту.
До сих пор для профилактики инсульта у пациентов с ФП было рекомендовано
лечение антикоагулянтами или ацетилсалициловой кислотой. Однако существующие
антикоагулянты (антагонисты витамина К, АВК) эффективны при условии строгого
соблюдения правил приема. Назначение ацетилсалициловой кислоты пациентам с ФП
для профилактики инсульта обосновано только при наличии противопоказаний к
применению антикоагулянтов и при низком риске инсульта.
Ограничения существующих методов профилактики привели к разработке
альтернативных лекарственных препаратов, которые смогут обеспечить благоприятное
соотношение пользы, риска и удобство применения. В ходе международного двойного
слепого клинического исследования III фазы ROCKET AF были получены данные о
клиническом преимуществе инновационного перорального антикоагулянта
ривароксабана перед традиционной терапией. Было доказано, что ривароксабан
характеризуется быстрым началом действия, высокой биодоступностью и устойчивым,
предсказуемым дозозависимым антикоагулянтным эффектом, не требует мониторинга
параметров коагуляции и ограничений в диете, проявляет минимальное
взаимодействие с лекарственными препаратами.
Ривароксабан уже используется в России с 2010 года по показанию «профилактика
тромбоэмболий после больших ортопедических операций на нижних конечностях».
Новые данные послужили основанием для регистрации ривароксабана в дозировке 15 и
20 мг как средства профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с
фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения. Препарат доступен пациентам
и медицинским специалистам в России с июля 2012 года и включен в перечень ЖВНЛП
РФ на 2012 год.
«В Японии 60% пациентов снижают риск смерти от инсульта после правильно
подобранной антикоагулянтной терапии. В США 29,7% пациентов ежегодно снижают
риск смерти от инсульта. Это говорит о том, что они активно и правильно
назначают антикоагулянтную терапию. Ривароксабан – доказанная альтернатива
варфарину у пациентов с фибрилляцией предсердий и риском инсульта от умеренного
до высокого. Ривароксабан обладает не меньшей эффективностью, чем варфарин, как
средство профилактики инсульта и внемозговой эмболии. Ривароксабан эффективнее
варфарина у пациентов, соблюдающих назначение и принимающих препарат», –
отметила в своем выступлении Санина Наталья Петровна, д.м.н., профессор,
заведующая терапевтическим отделением №1 Московского областного
научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского.
Неинфекционные болезни, среди которых лидируют сердечно-сосудистые
заболевания, – основные причины нетрудоспособности и смерти во всем мире и в
нашей стране. Тенденции к увеличению заболеваемости инсультом среди людей, не
достигших 40 лет, неутешительны – по прогнозам специалистов, в ближайшие годы
этот уровень может достичь 12-15% от общего числа больных с инсультом. Кроме
того, чем старше становится население страны, тем больше пациентов с ФП стоит
ожидать. К огромному сожалению, тяжелые последствия развившегося инсульта
сказываются не только на самом пациенте, но и на членах его семьи, исключая их
из активной социальной жизни в связи с необходимостью постоянного ухода за
больным. В Российской Федерации в настоящее время идет формирование новой модели
здравоохранения, где профилактика выходит на первое место. Имея в распоряжении
простые, эффективные и безопасные методы первичной и вторичной профилактики
инсульта, становится возможным снижение общей смертности больных и показателей
инвалидизации и, как следствие, улучшение прогноза для пациентов.