«Для стран Восточной Азии российский рынок представляет большой интерес. Нам же важно не привести в Россию очередного импортера, а продолжить локализацию и привлечь азиатских партнеров к научно-исследовательским работам на территории России», – заявил Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев в рамках стартовавших бизнес-миссий в Китайскую Народную Республику, Японию и Республику Корею.
Визит проходит в рамках заключенного в июле 2013 года Соглашения между АРФП и
Министерством экономического развития России. Во встречах принимают участие
представители Минпромторга России, Министерства экономического развития России,
торговые представители РФ в странах Восточной Азии, а также компании-члены АРФП.
«Китай является одним из основных мировых поставщиков фармацевтических
субстанций для производства ЛС, и для нас крайне важным является решение
вопросов контроля качества поставляемого сырья. В этой связи мы намерены
обсудить с китайскими коллегами проблемы борьбы с фальсификатом», – рассказал
Виктор Дмитриев.
В России уже локализованы две японские компании, входящие в состав
Ассоциации, Такеда и Астеллас. Следующим шагом гендиректор АРФП видит проведение
совместных научных разработок, к чему в России есть все предпосылки:
отечественное законодательство, регулирующее клинические и доклинические
исследования, либеральнее, чем в Японии или Республике Корея. Кроме того,
поддержку по предоставлению научных площадок готовы оказать сибирские города
Томск, Иркутск, Новосибирск.
По словам Виктора Дмитриева, немаловажным для отечественных производителей
является и опыт азиатских коллег в применении стандартов GMP, особенно в части
инспектората, контролирующего соблюдение правил надлежащей производственной
практики. «Ввиду предстоящего в 2014 году обязательного перехода отрасли на
стандарты GMP, было бы целесообразно рассмотреть возможность привлечения
специалистов из Японии в качестве внешних инспекторов. Подобный успешный опыт у
нас уже есть: так российский производитель субстанций «Полисинтез», находящийся
в собственности фармацевтической компании «Полисан», получил японский сертификат
GMP», – отметил глава Ассоциации.
В ходе бизнес-миссий запланировано участие АРФП в международной выставке
биотехнологий BIO Korea, подписание соглашений о сотрудничестве между АРФП и
профильными ассоциациями Кореи, Китая и Японии, а также назначение постоянного
представителя АРФП в Китае.