Дата публикации: 23-06-2014
Раздел: Фармакология и фармация
Файкомпа (перампанел) - выход на российский рынок нового противоэпилептического средства
Впервые на российский рынок выходит первый в своем классе препарат Файкомпа® (перампанел) для лечения парциальной эпилепсии (наиболее распространенной формы эпилепсии). Препарат показан к применению в качестве дополнительной терапии парциальных приступов как с вторичной генерализацией, так и без, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет.
Перампанел является единственным на сегодняшний день противоэпилептическим
средством-антагонистом АМРА-рецептора глутамата – протеина головного мозга,
играющего главную роль в возникновении эпилептических приступов. Этот механизм
действия отличается от механизмов действия других имеющихся в настоящий момент
на рынке антиэпилептических препаратов. Более того, применение перампанела
удобно благодаря приему один раз в день вечером1. Другое его важное преимущество
состоит в том, что он является единственным на сегодняшний день антагонистом
АМРА рецептеров - препаратом нового поколения, разрешенным для лечения эпилепсии
у пациентов подросткового возраста .
«Новые препараты для лечения, как, например, перампанел, жизненно важны для
россиян с парциальными эпилептическими приступами, и особенно для пациентов,
испытывающих неконтролируемое течение болезни», отметила профессор Елена
Белоусова, руководитель отдела психоневрологии и эпилептологии Московского НИИ
педиатрии и детской хирургии. «Эпилепсия по-прежнему представляет собой сложно
поддающееся лечению заболевание, поэтому появление новых препаратов всегда
приветствуется врачами.»
Эпилепсия является одним из наиболее распространенных заболеваний нервной
системы во всем мире. Это заболевание выявляется у 3 россиян из 1000, при этом у
82% наблюдается парциальная (фокальная) эпилепсия.
Выход перампанела в России стал возможен благодаря результатам трех двойных
слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований фазы
III (304, 305, 306) и одного открытого продолженного клинического
исследования(307)5. Три глобальных опорных многоцентровых клинических
исследования продемонстрировали достоверные результаты в плане эффективности и
переносимости перампанела, принимаемого в качестве вспомогательной терапии у лиц
с парциальными приступами как с вторичной генерализацией, так и без.6,7,8
Наиболее часто встречаемые нежелательные явления, наблюдавшиеся в ходе
исследований, включают головокружение, сонливость, утомляемость. Головные боли,
падения, раздражительность и расстройство координации движений – редкие побочные
эффекты на парампанеле.6,7,8 Результаты открытого продолженного клинического
исследования также свидетельствуют об эффективности и благоприятном профиле
переносимости в долгосрочной перспективе.
«Мы с радостью сообщаем о запуске в России препарата Файкомпа – уже второго из
портфеля противоэпилептических средств компании Eisai, реализуемых в нашей
стране», заявила Ольга Коноплева, генеральный менеджер подразделения Eisai
Россия. «Eisai упорно работает над разработкой инновационных
противоэпилептических препаратов, подобных этому, призванных помочь людям
улучшить способность контролировать приступы».
Перампанел был открыт и разработан компанией Eisai в Европе и Японии,
изготавливается в Великобритании и был одобрен к применению по решению
Европейской комиссии от 23 июля 2012 года. Выход на российский рынок перампанела
подчеркивает важность миссии по охране здоровья (hhc) компании Eisai и ее
обязательства по разработке инновационных решений для профилактики и лечения
заболеваний, а также по охране здоровья и хорошего самочувствия людей во всем
мире.
Источник: |