Вся современная медицина движется в сторону доказательности - прохождения специфических исследований лекарств до их вывода на рынок и систематизации опыта применения после. И гомеопатические препараты, если их предполагается использовать в широкой клинической практике, не исключение. Какие результаты уже достигнуты и как их можно оценить в общем контексте развития фармакологии?
Значимый импульс к развитию доказательной базы гомеопатических лекарств дало
направление клинической гомеопатии. Оно предполагает рациональное и
интегрированное применение гомеопатического метода в рамках современных
медицинских подходов, строгое регламентирование этой практики, которая разрешена
только врачам с академическим медицинским образованием. Медицинский специалист
использует только те препараты, производство которых соответствует общепринятым
нормам фармпроизводства и получает положительные заключения государственных
экспертных организаций.
Такой подход - разрешение практиковать гомеопатию только дипломированным
медицинским специалистам - отчасти используется и в России, где применение
гомеопатического метода законодательно закреплено в приказе Минздрава
действующего в России с 1995 года.
Важно отметить, что в России и для гомеопатических лекарств (т.е. препаратов,
имеющих официальный статус «лекарственное средство» и доступных в обычных
аптеках) не существует облегченных процедур регистрации. Это означает
прохождение регистрационных доклинических и клинических исследований
лекарственных средств по стандартам доказательной медицины, доказывающих
эффективность и безопасность препаратов – точно так же, как это требуется
препаратам других категорий.
Можно сказать, что из всего множества существующих гомеопатических
препаратов именно данная категория – т.е. препараты, официально подтвердившие в
Минздраве свой статус «лекарство» на сегодняшний день являются драйвером
развития доказательного подхода в этом сегменте (см. Таблица 1).
Гомеопатические лекарства начали изучаться по стандартам доказательной медицины
(Evidence-Based Medecine) с 2003 г, т.е. всего несколько лет спустя после того,
как эти стандарты были сформулированы.
Исследования могут проходить по разным методикам, но «золотым стандартом EBM»
являются рандомизированные клинические исследования (РКИ). В ситуации, когда
участники исследования не знают, какое лекарство применяется, получаются
наиболее убедительные доказательные данные: на их оценку не влияет ни
субъективное мнение врача, который подсознательно будет искать у исследуемого
препарата лучшие показатели терапии, ни мнение больного.
На сайте общества доказательной медицины Cochrane уже можно ознакомиться со
слепыми рандомизированными плацебоконтролируемыми исследованиями по ряду
гомеопатических препаратов, демонстрирующих положительные результаты. В
частности, Оциллококцинум там фигурирует с метанализом шести РКИ (рандомизированных
контролируемых исследований), являясь одним из всего лишь 5 упоминаемых
противопростудных лекарств (помимо Ремантадина, Амантадина, Занамивира и
Осельтамивира).
Потенциал гомеопатии до конца не реализован и требует комплексного
изучения. И использовать при этом следует и данные клинических исследований,
и результаты клинической практики. Нередко именно клиническая практика,
выявляющая лекарственные взаимодействия и отсроченные эффекты, корректирует
области применения тех или иных лекарств, получивших «зеленый свет» по
результатам КИ. Или же сравнивает эффективность одного метода или терапии в
сравнении с другим, также разрешенным к применению.
Одним из последних значимых исследований было фармакоэпидемиологическое
исследование EPI3 во Франции. Оно проводилось независимой организацией LA-SER в
течение 5 лет — с утверждения протокола в 2006 году и до публикации выводов в
2011-м. В нем приняли участие 825 врачей и более 8,5 тыс. пациентов с болезнями
ЛОР-органов, мышечными и суставными болями, тревожно-депрессивными состояниями.
Сравнивались результаты лечения в трех группах: в первой пациенты не принимали
гомеопатическое лечение, вторые, наоборот, использовали только гомеопатические
лекарства, терапия пациентов из третьей группы была комбинированной. Во всех
трех группах наблюдались пациенты с сопоставимыми диагнозами и тяжестью
заболевания.
Выводы были обнародованы 2011 году, показав сопоставимую эффективность
терапии во всех группах. При этом в группах, где применялась гомеопатия,
регистрировали меньше побочных эффектов, кроме того, в группе смешанной терапии
удавалось снижать дозировку и продолжительность приема сильнодействующих
лекарств.
То, что лечение гомеопатией не является упущенным шансом для пациента – уже
очевидно многим. А дальнейшее изучение гомеопатических лекарств позволит
расширить и оптимизировать их место в медицинской практике.
Таблица 1.
Oscillococcinum for influenza treatment. Luigi Alberto Marrari, Laurence
Terzan and Gilles Chaufferin
Ann Ist Super Sanità 2012 | Vol. 48, No. 1: 105-109
Does homeopathic medicine have apreventive effect on respiratory tract
infections? A real life observational study
Gianfranco Maria Beghi and Antonio Maria Morselli-Labate
Multidisciplinary Respiratory Medicine, 2016
Oscillococcinum in patients with influenza-like syndromes: а placebo-controlled
double-blind evaluation. Rosemarie Papp, Gert Schuback, Elmar Beck, Georg
Burkard, Juè Rgen Bengel, Siegfried Lehrl, Philippe Belon
British Homoeopathic Journal, 1998, Vol. 87, pp. 69±76
Сравнительная оценка эффективности двух противовирусных препаратов в лечении
гриппа и ОРВИ у детей 6–12 лет . Т.В. Казюкова, Е.Ю. Радциг, И.В. Панкратов,
А.С. Алеев
Педиатрия, 2015, том 94, №6
Влияние Оциллокоцинума на интерферонообразование у часто болеющих детей.
Е.П.Селькова, А.Л.Волчецкий, А.С.Лапицкая, Е.Ю.Радциг, Н.В.Ермилова
Педиатрия, приложение Consilium Medicum, 2009, №4
Направление совершенствования терапии ОРВИ у детей. Н. А. Геппе, Н. А. Крылова,
Е. Н. Тюрина, Е. А. Яблокова
Доктор.ру, 2016, №6
Современный подход к лечению острых вирусных риносинуситов. В.И. Егоров, А.В.
Козаренко
Альманах клинической медицины, 2016, 44 (7)
Изучение аллергизирующих свойств и иммунотоксичности Оциллококцинума.
Л.П.Коваленко, А.В. Таллерова, О.С. Кузнецова, А.С. Лапицкая
Токсикологический вестник, 2015, № 1 (130)
Новые технологии в профилактике острых респираторных инфекций и гриппа у детей
младшего возраста. Г.А. Самсыгина, Т.В. Казюкова, Т.А. Дудина, Т.А. Бимбасова,
Н.Н. Шевченко, В.Д. Русакова, И.В. Панкратов
Педиатрия, 2008, Том 87, №5
Изучение клинико-эпидемиологической эффективности гомеопатического препарата при
гриппе и ОРВИ
Е.П.Селькова, А.С.Лапицкая, А.С.Оганесян, И.М.Федорова, Т.К.Лопатина,
А.П.Топтыгина, Т.А.Гренкова, Н.В.Гудова, И.Н.Лыткина, А.М.Запольских
Инфекционные болезни, 2012, Том 10, №3