На основании обширных данных по безопасности препарата, в странах Европы разрешено применение Копаксона при беременности.
В странах Евросоюза разрешено применение Копаксона (глатирамера ацетат Тева)
при беременности. На основании анализа данных о более 8000 беременностей у
женщин, получавших терапию Копаксоном, полученных в течение 20 лет, регуляторы
сделали вывод об отсутствии возможности препарата негативно влиять на течение
беременности, родов и состояние плода.
В США применение Копаксона отнесено к категории В вероятности влияния на плод.
Американская инструкция гласит, что, хотя и не существует негативных данных о
применении препарата у беременных, контролируемые исследования применения
Копаксона у данной группы пациенток не проводились.
До настоящего времени единственным препаратом изменяющим течение рассеянного
склероза (ПИТРС), разрешенным при беременности были внутривенные
иммуноглобулины. В большинстве случаев, беременность благотворно влияет на
течение аутоиммунных процессов, в том числе рассеянном склерозе. Однако при
выраженной активности заболевания или высокой опасности обострения (например, у
женщины уже выражена нетрудоспособность и новое обострение может привести к
дальнейшему обездвиживанию), назначение ПИТРС во время беременности
целесообразно.
Источник: rscleros.ru