Дата публикации: 19-05-2017
Раздел: Фармакология и фармация
Минздрав опроверг информацию о возможном дефиците импортных лекарств
Минздрав и Роздравнадзор опровергли информацию о том, что введение системы обязательной маркировки лекарственных препаратов может привести к дефициту импортных медикаментов на рынке РФ.
Накануне СМИ распространили прогноз Ассоциации европейского бизнеса (АЕБ),
согласно которому, ряд фармкомпаний могут перестать поставлять на российский
рынок свою продукцию из-за необходимости изменения учетных систем всех субъектов
рынка в связи с введением системы обязательной маркировки.
Однако в ведомствах подчеркивают, что стандарты национальной системы маркировки
в России не отличаются от европейских: в ходе реализации пилотного проекта по
маркировке используются международные стандарты (в частности, ISO standards
16022 (Data Matrix) для носителя данных (контрольного (идентификационного)
знака) и GS1 для идентификации продукции).
Ранее представитель АЕБ Иван Глушков рассказал, что новый проект требует
подключения к системе ФНС и регистрации там отгрузочной цены лекарственного
препарата. Сейчас заводы и дистрибуторы при заключении контрактов не
детализируют данные о стоимости одной упаковки средства, в рамках договоров
поставки они указывали общие суммы. Глушков подчеркнул, что производителям
придется изменить свою внутреннюю систему управления для соответствия новым
российским стандартам. Зарубежные компании, которые занимаются небольшими
поставками в Россию, не смогут себе этого позволить.
В ответ на это в Минздраве заявили, что опасения относительно¬ того, что
«зарубежные коллеги могут не успеть перестроиться на новые правила» не
обоснованы. «Ассоциации европейского бизнеса должно быть хорошо известно, что на
территории ЕС с 9 февраля 2019 года вступает в силу делегированный нормативный
акт (ЕС) 2016/161 от 2 октября 2015 г., в котором в качестве стандарта
уникального идентификатора принят штрих-код Data Matrix, пригодный для машинного
считывания, с функцией распознавания и коррекции ошибок эквивалентной или выше,
чем у Data Matrix ECC200 (стандарт Международной организации по
стандартизации/Международной электротехнической комиссии (ISO/IEC) 16022:2006)»,
- говорится в сообщении ведомств.
«Таким образом, используемые на территории Российской Федерации стандарты НЕ
отличаются от европейских, и зарубежным коллегам не нужно перестраиваться под
них, перестраиваться необходимо под требования ЕС», - подчеркивают в Минздраве.
Источник: www.remedium.ru |