Опдиво® (ниволумаб) – иммуноонкологический препарат, доказавший эффективность и зарегистрированный в России теперь уже для лечения шести видов злокачественных опухолей, и второй иммуноонкологический препарат в портфеле компании Бристол-Майерс Сквибб.
Ранее, в мае 2016 года был зарегистрирован первый иммуноонкологическуий
препарат Ервой® (ипилимумаб), ингибитор CTLA-4 рецепторов на T-клетках.
Ервой® (ипилимумаб) открыл эру нового направления в онкологии –
иммуно-онкологию. В отличие от стандартной химиотерапии и таргетной терапии,
Ервой® (ипилимумаб) не обладает прямым противоопухолевым действием. Ервой® (ипилимумаб)
является ингибитором CTLA-4 Т-клеток, и уникальность препарата в том, что он
активирует иммунную систему организма и нацеливает ее на опухолевую ткань.
Непосредственной противоопухолевой активностью обладают активированные
цитотоксические Т-лимфоциты, которые инфильтрируют опухолевую ткань и вызывают
их гибель.
Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб) является человеческим
моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором
программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор
является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами
PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными
клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток
и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады
связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L21.
В исследованиях по всем зарегистрированным показаниям препарат Опдиво® (ниволумаб)
продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению со стандартной
терапией в отношении общей выживаемости, выживаемости без прогрессирования и
длительности ответа на терапию при благоприятном профиле безопасности.
Применение комбинации препаратов Опдиво® (ниволумаб) и Ервой® (ипилимумаб) для
лечения пациентов с метастатической меланомой улучшает показатели
безпрогрессивной выживаемости и частоты объективных ответов и является новым
этапом в иммуноонкологии, которая доказала свою высокую эффективность у
пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой6.
Эффективность препарата Опдиво® (ниволумаб) была подтверждена как в рамках
многочисленных клинических исследований, так и в масштабной программе
расширенного доступа, в которой профиль пациентов соответствует реальной
клинической практике.
В России в период с 2015 по 2016 год действовала программа расширенного доступа
к препарату Опдиво® (ниволумаб) для пациентов с немелкоклеточным раком легкого,
метастатическим почечно-клеточным раком, меланомой и лимфомой Ходжкина после
прогрессирования на фоне стандартных режимов химиотерапии. В рамках данной
программы 528 пациентов получили лечение препаратом Опдиво® (ниволумаб),
предоставленным компанией Бристол-Майерс Сквибб.
В 2016 г. в Российской Федерации было впервые диагностировано 599 348 случаев
злокачественных новообразований, число умерших от злокачественных
новообразований составило 295 729. Такая высокая смертность связана как с
диагностикой на поздних стадиях заболевания, так и с ограниченными возможностями
существующих видов лечения для данной категории пациентов.
Например, при некоторых видах опухолей головы и шеи до 82% случаев
диагностируется уже III-IV стадия заболевания и летальность на первом году с
момента постановки диагноза составляет 41%.