Дата публикации: 23-04-2018 Раздел: Фармакология и фармация
Первый препарат с каннабидиолом готовится к выходу на рынок США
Консультативный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал зарегистрировать лекарственный препарат на основе каннабидиола, предназначенный для терапии тяжелых форм эпилепсии у детей. В случае положительного решения регулятора, Эпидиолекс (Epidiolex) компании GW Pharma станет первым в США лекарственным средством из медицинской марихуаны, пишет Reuters.
Препарат представлен в форме сиропа и содержит менее 0,1% тетрагидроканнабинола.
В экспертном совете посчитали, что польза применения ЛС превосходит возможные
риски. Лекарственное средство успешно прошло клинические исследования среди
детей старше 2 лет, страдающих синдромом Драве и синдромом Леннокса-Гасто –
редких и тяжелых форм эпилепсии.
Согласно данным испытаний, Эпидиолекс помогает снизить частоту приступов на 50%
у 40% больных синдромом Леннокса-Гасто (в группе плацебо показатель составляет
-15% пациентов). Похожая эффективность была продемонстрирована при лечении
синдрома Драве.
Согласно планам компании, лекарственное средство будет зарегистрировано сразу по
двум показаниям – для лечения синдромов Драве и Леннокса-Гасто. Рыночные
аналитики прогнозируют, что ежегодные продажи Эпидиолекса могут достигнуть 1,3
млрд долларов к 2022 году.
Источник: www.remedium.ru |