Дата публикации: 19-09-2018 Раздел: Фармакология и фармация
«Натива»: «Наша гражданская позиция — развитие отрасли в пределах своих компетенций»
18 сентября состоялась ежегодная конференция делового издания «Ведомости», посвященная правовым вопросам фармацевтической отрасли. В качестве спикера на круглом столе «Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение на рынке ЕАЭС» компанию «Натива» представлял заместитель генерального директора Вадим Зубарев.
Основной темой выступлений и дискуссий в этом году стали вопросы, связанные с
интеллектуальной собственностью и унификацией патентного законодательства в
странах-участниках ЕАЭС, а также с нормативно-правовым регулированием
фармацевтической деятельности в России.
По мнению всех докладчиков, вопросы регулирования и гармонизации норм
интеллектуального права в странах ЕАЭС стоят очень остро и требуют скорейшего
решения. Одной из таких норм является патентное право и охрана интеллектуальной
собственности компаний-оригинаторов на территории стран-участниц ЕАЭС.
Актуальность такой работы подтверждается большим числом заинтересованных лиц:
сегодня в патенте ЕЭАС заинтересованы около 80 стран-заявительниц.
Между тем, как отметил независимый эксперт в области интеллектуального права
Александр Карелин, сегодняшние реалии таковы, что «к лекарственным средствам
нельзя применять только патентное законодательство. Обязательно нужно учитывать
специфику обращения к лекарственному препарату». В качестве иллюстрации он
привел бурную дискуссию, разгоревшуюся на заседании ТРИПС в городе Доха в 2001
году, когда представители американских компаний обвинили правительства
южно-африканских стран и Бразилии в неконтролируемой выдаче принудительных
лицензий на выпуск препаратов против ВИЧ/СПИД. Дискуссия завершилась соглашением
ТРИПС о том, что участники Соглашения не будут препятствовать его членам в
решении национальных проблем здравоохранения.
Александр Карелин также отметил, что сегодня в мире принудительное
лицензирование не является популярной мерой взаимодействия производителей
лекарственных средств: нормативные акты в этой области в разных странах
разрозненны, а правоприменительная практика мала. Между тем соответствующий опыт
России в этой сфере может быть полезен при анализе и гармонизации правовых норм:
наша страна является пока единственной среди стран-участниц ЕАЭС с опытом
судебного решения о выдаче лицензии на зависимое изобретение.
Заместитель генерального директора ООО «Натива» Вадим Зубарев пояснил, что его
компания относится к принудительному лицензированию скорее негативно, хотя и
считает его одним из действенных способов защиты государством своих интересов в
вопросах, связанных с национальной лекарственной безопасностью. «Мы не ставили
цели добиваться выдачи принудительной лицензии, мы лишь стремились подчеркнуть
важные технические и экономические преимущества нашего изобретения, а также
доказать, что «Натива» при разработке препаратов всегда находит такие решения,
которые ни в коей мере не нарушают права третьих лиц», - говорит Вадим Зубарев.
«В то же время, — отмечает Вадим Зубарев, — у наших оппонентов может быть свое
мнение, которое они должны отстаивать в суде, что они и делают. Наша гражданская
позиция — развитие отрасли в пределах своих компетенций. Компания «Натива»
никогда не нарушает никаких требований и норм. И прецедент этого года полностью
подтверждает это утверждение», — подчеркнул Вадим Зубарев.
Напомним, что 17 сентября апелляционная инстанция арбитражного суда поставила
точку в споре «Нативы» и «Селджин Корпорейшн», отклонив апелляцию по делу о
выдаче принудительной лицензии на использование патента для производства
воспроизведенного противоопухолевого препарата «Леналидомид-Натив».
Источник: |