Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации рекомендовала препарат Дельтиба для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Россия является одной из стран с высоким уровнем распространения МЛУ-ТБ
легких, борьба с которым входит в число приоритетных задач национальной системы
здравоохранения. Более трети случаев заболеваний туберкулёзом относятся к МЛУ-ТБ,
и его доля постоянно растёт. По абсолютному числу пациентов Россия занимает 3-е
место в мире, уступая лишь Индии и Китаю.
Всемирная Организация Здравоохранения включила Дельтиба в рекомендации по
лечению МЛУ-ТБ легких - в 2014 г. Организация подготовила руководство по его
применению у взрослых пациентов, а в 2016 г. расширила возможность применения у
детей. С 2015 г. препарат включен в перечень необходимых лекарственных средств
ВОЗ3. Клиническая эффективность, безопасность и переносимость деламанида была
изучена в рамках двух клинических исследований II фазы,одного открытого
наблюдательного исследования и одного рандомизированного контролируемого
исследования III фазы, которые стали одними из крупнейших в мире в рамках
изучения противотуберкулёзного препарата при МЛУ.
В мае 2020 г. «Р-Фарм» зарегистрировал препарат на территории РФ, сделав его
первым препаратом, прошедшим новую процедуру получения регистрационного
удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического
Союза.
Михаил Самсонов, Директор Медицинского Департамента «Р-Фарм»:
«Терапия МЛУ-ТБ является важной и непростой задачей в борьбе с туберкулезом.
Данные международных клинических исследований 2 и 3 фазы, включение Дельтиба в
ЖНВЛП, а также опыт применения препарата в реальной практике в течение последних
7 лет в мире, позволят нам обеспечить российских пациентов качественной и
доступной терапией данного тяжелого инфекционного заболевания».