Эксперты ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России приняли участие в работе Российского фармацевтического форума, который прошел в Санкт-Петербурге 12-13 мая.
Выступая на сессиях «Значение инноваций в развитии здравоохранения в России»
и «Развитие пациент-ориентированных подходов в российском здравоохранении»,
Нурия Мусина, начальник отдела развития и внешних коммуникаций ФГБУ «ЦЭККМП»
Минздрава России отметила, что для повышения доступности инновационных
препаратов необходимо создание единого прозрачного структурированного процесса
их комплексной оценки, ценообразования и закупок, внедрение методов оценки
влияния лечения на качество жизни пациентов для принятия решений о
финансировании технологий здравоохранения.
«В настоящее время в России отсутствует определение понятия «инновационный
лекарственный препарат», также не разработаны критерии и подходы оценки
инновационности или терапевтической ценности. Подходы и критерии оценки
инновационности зависят от ее целей - для ускоренной регистрации (fast track)
новых препаратов или для включения в государственные программы лекарственного
обеспечения уже зарегистрированных препаратов. Для учета фактора инновационности
лекарственного препарата при включении в систему государственного финансирования
необходимо совершенствование процедуры комплексной оценки лекарственных
препаратов, которая регламентируется 871 Постановлением Правительства «Об
утверждении правил формирования перечней препаратов для медицинского применения
и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания
медицинской помощи». Данное совершенствование предполагает включение в оценку
критериев, определяющих инновационность (бремя заболевания, для лечения которого
предназначен препарат, наличие альтернатив для лечения, удобство приема и
другие). Базовой составляющей инновационности лекарственного препарата является
его влияние на продолжительность качественной жизни (годы сохраненной жизни),
которая измеряется с помощью показателя QALY (Quality Adjusted Life Years).
Данный показатель широко применяется во многих странах мира c развитой системой
здравоохранения для принятия решений о финансировании медицинских технологий, и
мы надеемся, что в ближайшее время его начнут активно применять в нашей стране.
Мы видим необходимость в изучении качества жизни, а также влияния на него
терапии у пациентов с различными заболеваниями в нашей стране для использования
этих данных в процессе принятия решений о финансировании медицинских технологий.
Наибольшую актуальность данный подход представляет для орфанных заболеваний, и
мы планируем проведение масштабного исследования по изучению качества жизни у
таких пациентов совместно с благотворительным фондом «Круг добра» и пациентскими
организациями.
Важным шагом к повышению доступности инновационных лекарственных препаратов
должно стать внедрение инновационных моделей закупок – ценностно-ориентированные
закупки, соглашения о разделении рисков (risk-sharing agreements). Данные
подходы предполагают оплату в зависимости от результатов лечения. Это особенно
важно для генных и клеточных технологий, орфанных препаратов c низким уровнем
определенности долгосрочных эффектов. Оплата за результат позволит снизить риски
неопределенности для плательщика и в то же время обеспечить доступ к
инновационным технологиям».
Российский фармацевтический форум ежегодно проводится в России на протяжении
27 лет и является одной из крупнейших независимых международных площадок,
посвященных обсуждению актуальных вопросов, касающихся развития фармацевтической
отрасли в нашей стране.