Группа компаний «Р-Фарм» и биотехнологическая компания Beijing Health Guard Biotechnology подписали лицензионное соглашение в области разработки и коммерциализации в России новой девятивалентной вакцины для профилактики ВПЧ. В рамках соглашения планируется проведение клинических испытаний 3 фазы, регистрация вакцины в России и локализация производства готовой лекарственной формы на заводе «Р-Фарм» в Ярославле.
Торжественное подписание соглашения генеральным директором «Р-Фарм» Василием
Игнатьевым и председателем совета директоров Beijing Health Guard Чунли Хао
состоялось в формате онлайн-конференции. Обе стороны выразили свою
заинтересованность в разработке и коммерциализации препарата с целью элиминации
ВПЧ и ассоциированных с ним заболеваний на территории Российской Федерации. В
рамках мероприятия также прозвучало приветственное слово посла России в Китае,
Андрея Денисова.
Андрей Денисов, Чрезвычайный и полномочный посол Российской Федерации в Китае:
«Уверен, что обмен передовым опытом между ведущими российскими и китайскими
компаниями по разработке инновационных препаратов, включая вакцины для
иммунопрофилактики инфекционных болезней весьма востребованное направление
двухсторонней кооперации. Искренне желаю успеха этому важному проекту и надеюсь,
что организация производства вакцины против вируса папилломы человека в России
обеспечит страну качественной и доступной продукцией, поможет сохранить здоровье
миллионов наших граждан и станет очередным вкладом в укрепление практического
сотрудничества между Россией и Китаем».
Василий Игнатьев, генеральный директор «Р-Фарм» приветствовал вступление
социально-значимого соглашения в силу:
«В России рак шейки матки остается актуальной проблемой, поэтому для нас
особенно важно предложить отечественному здравоохранению и гражданам наиболее
современные и эффективные продукты для предотвращения онкологических
заболеваний, вызванных ВПЧ. Разработка девятивалентной вакцины является значимым
шагом в защите от инфекции ВПЧ, и мы рады, что вместе с нашим партнером Beijing
Health Guard сможем сделать ее доступной для россиян».
Чунли Хао, председатель совета директоров Beijing Health Guard:
«Сотрудничество Beijing Health Guard и «Р-Фарм» представляет собой невероятную
синергию технологий и рынка, что само по себе является инновацией в контексте
модели взаимодействия фармацевтических предприятий России и Китая. Мы нацелены
на дальнейшее расширение партнерства с «Р-Фарм» в области вакцин в надежде
внести свой вклад в развитие и процветание российского сектора здравоохранения.
Мы считаем, что наше партнерство будет способствовать дальнейшему взаимообмену и
сотрудничеству между фармацевтическими индустриями Китая и России, а также
укрепит стратегические отношения и добрососедство наших стран».
На сегодняшний день в России зарегистрированы две вакцины для профилактики ВПЧ –
четырехвалентная и двухвалентная, предотвращающие инфицирование четырьмя и двумя
штаммами вируса соответственно. Девятивалентная вакцина, созданная Beijing
Health Guard, содержит неинфекционные вирусоподобные частицы семи штаммов вируса
высокого онкогенного риска и двух штаммов вируса низкого онкогенного риска,
которые в совокупности являются причиной возникновения примерно 90% всех случаев
рака шейки матки (РШМ) в мире. Кроме того, в сравнение с эукариотическими
экспрессионными системами, использующимися для производства имеющихся на
российском рынке вакцин, инновационная технология предусматривает производство в
экспрессионной системе E.coli. Это означает, что вакцину можно производить в
больших масштабах и по низкой цене, позволяя предложить ее системе
здравоохранения России на выгодных условиях. В марте 2021 Правительство РФ
включило ВПЧ-вакцину в государственную стратегию развития иммунопрофилактики
инфекционных болезней до 2035 г. В 2024 ВПЧ-вакцины также планируются к
включению в Национальный календарь профилактических прививок.
В 2019 году в рамках Восточного Экономического Форума «Р-Фарм» и Beijing Health
Guard подписали соглашение о намерениях в области разработок и коммерциализации
девятивалентной вакцины против вируса папилломы человека, которое стало основой
для подписания настоящего лицензионного соглашения.