Вопрос доступности лекарственных препаратов в период пандемии встал особенно остро. Отечественная фарминдустрия, столкнувшись с ограничениями, вызванными распространением COVID-19, тем не менее продолжала обеспечивать население лекарственными препаратами и даже, при необходимости, наращивала темпы производства, сохраняя бесперебойность поставок фармпродукции.
Были приняты ряд законопроектов, направленных на повышение доступности
лекарственных препаратов и качественной медицинской помощи. Однако не все задачи
решены, не на все вопросы получены ответы. В каком направлении двигаться дальше
обсудили 24 сентября участники IX Партнеринга «Лекарства России – к
междисциплинарному диалогу».
Форум, организованный Ассоциацией Российских фармацевтических производителей
(АРФП), прошел в Калининграде при поддержке Министерства здравоохранения
Калининградской области. Вице-премьер Правительства Калининградской области Илья
Баринов, приветствовав участников Партнеринга в янтарной столице России,
отметил, что в фармотрасли назрел круг вопросов, требующих всестороннего
обсуждения со стороны фармпроизводителей, представителей Минздрава, Минпромторга,
ФАС России, а также общественных и пациентских организаций. Баринов пожелал всем
плодотворной работы и выразил уверенность, что эта встреча позволит выработать
конструктивные решения, которые найдут реализацию на федеральном уровне.
Слово взял председатель Общественного совета при Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев,
подчеркнув, что, действительно, несмотря на колоссальные усилия со стороны
власти и бизнеса, а также серьезные финансовые вливания, проблемы в
лекарственном обеспечении остаются, и важно иметь механизмы, позволяющие
оперативно реагировать на проблемные ситуации и решать их. «И подобные форумы, -
сказал он, - позволяющие не только вскрывать недостатки, но, самое главное,
предлагающие решения сложных вопросов для предотвращения повторов ошибок и
сбоев, крайне важны для системы общественного контроля. Сегодня обеспечение
декретированных групп пациентов лекарственными средствами – приоритетная задача
систем здравоохранения всех уровней. Решить ее можно лишь в конструктивном
взаимодействии государства, бизнеса и общественных институтов».
Эффективным механизмом межрегионального распределения лекарственных
препаратов является централизованная система госзакупок, считает директор
Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Минздрава России Елена Астапенко. «Централизованные закупки на федеральном
уровне — это и стабильность финансирования, и возможность создания переходящего
остатка и перераспределения лекарственных препаратов между субъектами, и
экономия бюджетных средств», - отмечает она. Все это обеспечивается благодаря
совместной работе Минздрава России и ФКУ «Федеральный центр регулирования и
организации лекарственного обеспечения граждан». Г-жа Астапенко также отметила
работу вновь созданного фонда «Круг добра», обратив внимание на то, что Фонд
наделен полномочиями производить закупки незарегистророванных в России
лекарственных препаратов.
«По данным ФКУ за период своей деятельности Фонд «Круг Добра» закупил
лекарств на сумму около 19 млрд руб, и еще заключены контракты более, чем на 7
млрд руб (с переходящими остатками)», - продолжила тему Елена Максимкина,
директор «Федерального центра регулирования и организации лекарственного
обеспечения граждан» Минздрава России. Она также рассказала, что в рамках своей
деятельности ФКУ работает над тем, чтобы иметь долгосрочное планирование, чтобы
реально гарантировать пациенту долговременный характер лекарственного
обеспечения. И уже в первый год работы центр заключил 5 долгосрочных контрактов,
что позволило сэкономить 15 млрд. руб. в трехлетнем периоде. Спикер обратила
внимание и на проблемные моменты. Например, поездка представителей ФКУ во
Владимир показала, что на всю Владимирскую область пункт отпуска лекарственных
препаратов по 14 ВЗН всего один. И, наверняка, такая ситуация не только в данном
регионе. Подходя к вопросу «второго лишнего», г-жа Максимкина подчеркнула, что
прежде всего в Российской Федерации должны быть все технологии, позволяющие
производить и воспроизводить как инновационные, так и биоаналоговые,
дженериковые препараты надлежащего качества. «Если мы хотим, чтобы на территории
Российской Федерации развивалось RND, нужно поддерживать преференциальные
программы», - сказала она.
Пандемия показала нам насколько важна лекарственная безопасность. Дмитрий
Галкин, директор департамента развития фармацевтической и медицинской
промышленности Минпромторга России, отметил, что в непростое ковидное время, в
условиях крайне нестабильного взаимодействия как внутри страны, так и в рамках
Европейского Союза и всего мира в целом, отечественная фармпромышленность сумела
оперативно перестроиться, и сегодня 21 препарат из 29, рекомендованных для
лечения COVID-19, имеет стадии производства на территории Российской Федерации.
Также в России зарегистрировано уже 5 противоковидных вакцин. Представитель
Минпромторга высказал надежду, что в текущем году будет утверждена стратегия
развития фармпромышленности «Фарма-2030», обновленную версию которой ведомство
планирует представить в ближайшее время, и в ней в том числе будет учтен и опыт,
приобретенный в пандемию.
Необходимо совершенствование процедуры закупки лекарств, считает Валерий
Алексеев, исполнительный директор Бюро расследований Общественного народного
фронта. Фонд ведет активную работу в этом направлении совместно с Минздравом
России. Отметив опасность, которую таит в себе децентрализация закупок
лекарственных препаратов, когда цена на одни и те же препараты в соседних
регионах может отличаться в 2-3 раза, г-н Алексеев также обратил внимание на то,
как важно дать свободу клиникам, особенно крупным, которые испытывают недостаток
лекарственных препаратов в связи с несостоявшимися закупками или имеют
внеплановую потребность, например, в препаратах, применяемых при ургентных
состояниях. ОНФ считает необходимым рассмотреть возможность организации
закупочных процедур для клиник по принципу аптек, то есть с прямым доступом к
информации о наличии и объеме лекарственных препаратов на складах
дистрибьюторов. «В больницах ждать люди не могут,» - сказал спикер. Он также
подчеркнул важность и необходимость цифровизации системы здравоохранения.
Какой видится решение проблемы лекарственной доступности с точки зрения
пациентов рассказал Юрий Жулев, сопредседатель Всероссийского союза пациентов.
Подчеркнув необходимость выстраивания пациент-ориентированных моделей бизнеса,
он заверил: «мы готовы вести диалог с профессиональными ассоциациями для
обсуждения и наполнения этого термина и для «подталкивания» фармпроизводителей к
реализации принципов пациент-ориентированности». Г-н Жулев также указал на то,
что роль отечественного фармпроизводства несомненно возросла с учетом тех
вызовов, с которыми мы столкнулись в условиях пандемии.
«Мы — заложники тенденции развития big Pharma», - считает Александр Хаджидис,
председатель «Профессиональной медицинской Ассоциации клинических фармакологов
Санкт-Петербурга». Он, как клинический фармаколог, отметил, что сегодня
доказательная медицина во многом является инструментом маркетинга, поскольку
более 90% опубликованных исследований не позволяют принять лучшее решение и не
приносят пользы пациенту. Социальная ответственность государства — это, в том
числе, адекватное регулирование фармрынка и определение вектора развития
фарминдустрии.
Динамика лекобеспечения Калининградской области была освещена Сергеем Решиным,
директором ГКУЗ "Калининградская областная фармакологическая компания".
Соотношение федерального и регионального бюджетов в Калининградской области в
2017 году было следующим: 280 млн рублей выделялось по федеральной льготе, 487
млн — по региональной. В 2021 году ситуация изменилась: 315 млн — из
федерального бюджета, более 1 млрд руб. — из регионального. Финансирование
выросло в три раза, при этом количество льготников увеличилось всего на 14% и
значительно расширился спектр нозологий в рамках льготного лекарственного
обеспечения.
В целом по стране по данным «Курсор-маркетинг» в госзакупках лекарственных
препаратов по сравнению с 2020-м годом в текущем году наблюдается незначительное
на 2 % снижение по количеству объявленных торгов, а в денежном выражении (по
начальной максимальной цене) мы имеем прирост в 6%. Иная картина наблюдается по
контрактам с единственным поставщиком: небольшое увеличение в количественном
показателе и значительное, более, чем в 2 раза — в денежном. Этими данными
поделилась со слушателями генеральный директор агентства Екатерина Задонская.
Тренды правового регулирования госзакупок лекарственных препаратов в
2020-2021 годах осветил в своем выступлении руководитель практики Фармацевтики и
здравоохранения Юридической компании «Пепеляев групп» Константин Шарловский.
Спикер заметил 4 основных тренда: завершение глобальной перерегистрации цен на
ЖНВЛП, сокращение возможности закупок лекарств не из Перечня, признание законной
практики заключения региональными фармациями рамочного договора на закупку
лекпрепаратов и медизделий по 223-ФЗ и непроходящий тренд — борьба с картелями.
Эксперты были единодушны в том, что «пациент-ориентированная» модель развития
здравоохранения и фармацевтической отрасли является одним из наиболее
перспективных направлений. Она позволяет отвечать современным регуляторным и
отраслевым вызовам, сохраняя фокус на доступности эффективных, качественных и
безопасных препаратов для пациентов.
В завершение мероприятия Александр Кравченко, Министр здравоохранения
Калининградской области, указал на то, что темы, которые обсуждались на
Партнеринге весьма актуальны и касаются всех субъектов, занимающихся
лекарственным обеспечением. По его мнению, особенно важно было услышать коллег
из ОНФ и Союза пациентов, так как они дают обратную связь и косвенно могут
оценивать эффективность работы профильных министерств и ведомств. «Не на все
вопросы мы нашли ответы и понимаем, что остановить эту дискуссию невозможно. А
это означает, что Партнерингу быть!», - финализировал дискуссию глава
Калининградского Минздрава.
В рамках Партнеринга состоялось подписание Соглашения о сотрудничестве между
Ассоциацией Российских фармацевтических производителей и юридической компанией
«Пепеляев групп». Виктор Дмитриев отметил, что ассоциация уже давно сотрудничает
с «Пепеляев групп», и вот, наконец, представилась возможность формализовать это
сотрудничество.