27 сентября 2021 года – в Санкт-Петербурге состоялась VI Всероссийская GMP-конференция с международным участием, на площадке которой собрались ключевые эксперты отрасли для обсуждения актуальных вопросов российского фармацевтического рынка.
Организатором конференции выступает Министерство промышленности и торговли
Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных
средств и надлежащих практик». Компания Teva выступила официальным партером
мероприятия.
Тема обращения лекарственных средств на едином рынке Евразийского
экономического союза (ЕАЭС) стала одной из самых обсуждаемых на площадке
мероприятия в этом году. Маргарита Мустафина, директор по качеству Teva,
выступила с предложением определить единые требования для выпуска лекарственных
препаратов в обращение на территории государств-членов ЕАЭС, а также
реализовывать периодический контроль лекарственных средств, находящихся в
обращении на территории государства-члена.
В Teva считают, что это позволит установить единые процессы внутри одной
компании, например, при выпуске в обращение, тестировании, отзыве и уничтожении
лекарственных препаратов, а также поможет избежать ситуации, в которой система
менеджмента качества компании работает со специфическими требованиями каждого
государства-члена ЕАЭС по отдельности.
Благодаря введению единых требований у компаний-производителей в частности
появится возможность установить стандартизированные правила взаимодействия с
дистрибьюторами, а также выработать единый подход для заказа реагентов и
расходных материалов для проведения тестирований. Словом, унификация требований
в рамках регулирования ЕАЭС позволила бы существенно упростить операционную
деятельность для фармацевтических производителей.
«Мы в Teva уверены, что переход от одновременного существования национального
и наднационального законодательства, к единому регулированию ЕАЭС – важнейший
шаг для развития фармацевтического рынка как в среднесрочной, так и в
долгосрочной перспективе», - отмечает Маргарита Мустафина.