Ведущая научно-технологическая компания Merck объявила сегодня о новых промежуточных результатах в отношении эффективности препарата МАВЕНКЛАД® (кладрибин в таблетках), которые показывают, что пациенты с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС) отмечают значительное повышение показателей качества жизни после первого курса лечения в 1-й год терапии с помощью препарата МАВЕНКЛАД®. Кроме того, последние данные реальной клинической практики использования препарата МАВЕНКЛАД®, оценивающие долгосрочное сохранение мобильности пациентов и степень инвалидизации, показали устойчивое улучшение по окончании последнего курса лечения и снижение потребности в инвалидных колясках или устройствах поддержки при ходьбе среди пациентов, принимавших МАВЕНКЛАД®. Эти данные были представлены на 37-м Конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS).

Новый промежуточный анализ открытого исследования IV фазы CLARIFY-MS продемонстрировал улучшение показателей качества жизни у 426 пациентов с РРС в начале курса лечения (1-й год). После приема половины рекомендованной кумулятивной дозы препарата МАВЕНКЛАД® в течение двух лет наблюдалось улучшение по сравнению с исходным уровнем по совокупным показателям физического и психического здоровья (номинальный p <0,0001), которые оценивались с помощью анкеты MSQOL-54. Сведения о безопасности соответствовали профилю безопасности, представленному в программе клинических разработок препарата МАВЕНКЛАД®.

«Пациенты, живущие с РС, знают, что эффект от лечения не ограничивается результатами МРТ или анализа крови. Многие пациенты заявляют, что влияние на физическое и психическое состояние не менее важно», - заявляет профессор Жаннетт Лехнер-Скотт, доктор наук, FRACP, старший штатный специалист кафедры неврологии и профессор Университета Ньюкасла, Австралия. «Результаты исследования качества жизни CLARIFY-MS подтверждают, что МАВЕНКЛАД® положительно влияет на эти факторы на довольно ранней стадии лечения».

Также были представлены окончательные данные IV Фазы исследования CLASSIC-MS, которое показало, что 90,0% пациентов с РРС, принимавших кладрибин в таблетках, не нуждались в инвалидном кресле или не были прикованы к постели (т.е. имели <7 баллов по расширенной шкале статуса инвалидности) после медианного периода наблюдения 10,9 лет (диапазон 9,3–14,9 лет). Кроме того, 81,2% пациентов, принимавших кладрибин в таблетках, не нуждались в устройстве поддержки при ходьбе. В рамках CLASSIC-MS исследовалась долгосрочная эффективность у 435 пациентов с РРС, 90,6% из которых принимали кладрибин в таблетках во время исследований CLARITY и CLARITY Extension. Исследование было сосредоточено на двух важных факторах (долгосрочной мобильности и инвалидности), поскольку рассеянный склероз может вызывать проблемы с движением, равновесием и координацией, которые со временем могут ухудшаться.

В независимом исследовании, представленном профессором Ади Вакнин-Дембински, Доктором медицинских наук, старшим неврологом в Медицинском центре Хадасса при Еврейском университете (Иерусалим, Израиль), оценивался ответ антител после полного курса вакцины против COVID-19 производства Pfizer/BioNTech у контрольной группы здоровых пациентов и пациентов с РС (не проходивших лечение или принимавших МАВЕНКЛАД® или интерферон бета-1а). В соответствии с ранее опубликованными данными было обнаружено, что у пациентов, принимавших МАВЕНКЛАД®, а также пациентов, принимавших интерферон бета-1a и получивших вакцину против COVID-19 производства Pfizer/BioNTech, отмечен положительный серологический ответ, аналогичный таковому у здоровых пациентов контрольной группы. В частности, все пациенты с РС, принимавшие МАВЕНКЛАД® (n=30), имели положительный серологический ответ на спайковый белок через две-три недели после вакцинации (среднее значение = 226,3 ± 121,4). Самый короткий интервал между вакцинацией и последней дозой МАВЕНКЛАД® в исследовании составил 12 недель.

«Долгосрочные результаты эффективности препарата МАВЕНКЛАД®, представленные на ECTRIMS-2021, свидетельствуют о возможности положительного влияния на сохранение мобильности в будущем и инвалидизацию, подтверждая рекомендации рассматривать МАВЕНКЛАД® как предпочтительную терапию, изменяющую течение заболевания у взрослых пациентов с РРС», - заявил Дэнни Бар-Зохар, доктор медицинских наук, руководитель отдела развития бизнеса в сфере здравоохранения Merck KGaA (Дармштадт, Германия). «Поскольку новые штаммы COVID-19 продлевают срок пандемии и пациентам рекомендуется ревакцинация, мы воодушевлены новыми данными, которые продолжают свидетельствовать, что пациенты с РРС, принимавшие МАВЕНКЛАД® и получившие вакцину от COVID-19, имеют ответ антител на вакцину COVID-19 аналогичный общей популяции».