Глава VI. Экспертные оценки качества и безопасности
антибактериальной терапии
Оценка информации о результатах экспертных оценок качества и безопасности
лекарственной терапии различных заболеваний является основной функцией
контролирующих органов в области наблюдения за фармакологической безопасностью.
ВОЗ осуществляет мероприятия по фармаконадзору в рамках Международной Программы
Мониторинга Лекарств (International Drug Monitoring Programme). Первоначально
Программа была принята в качестве пилотного проекта в 10 странах с
установившейся национальной системой регистрации неблагоприятных реакций
лекарств. Затем, по мере того, как все большее количество стран создавало
национальные центры по контролю фармацевтической продукции, количество
стран-участниц увеличивалось. В настоящее время в Программе участвуют более 80
стран (Россия присоединилась к Программе с конца 1997 г.). Главной задачей
Программы является раннее, насколько возможно, обнаружение «сигналов» о
проблемах в области безопасности лекарств. Будущее глобальной безопасности ЛС в
основном зависит от способности стран создать местные системы мониторинга
лекарств, а также системы регистрации и хранения соответствующей информации.
Ведущими нерешенными до настоящего времени проблемами снижения уровня
здоровья соотечественников явились причины, отнюдь не связанные напрямую с
предупреждением и лечением заболеваний.
Так, результаты масштабного исследования, опубликованные в британском
медицинском журнале «The Lancet», достаточно четко увязывают рост
преждевременной смертности в постсоветских странах со скоростью и масштабами
приватизации. Кроме того, авторы исследования подчеркивают также влияние таких
факторов, как уровень безработицы и чрезмерные социальные ожидания населения.
Обратный эффект имел «объем социального капитала»: там, где хотя бы 45%
населения было задействовано в различных социальных институциях (являлись
членами профсоюза, были прихожанами церкви, состояли в спортивных клубах и т.д.)
рост смертности оказывался не столь значительным и составлял три-четыре
процента. Так, например, Польша, которая проводила приватизацию наиболее быстро
и радикально, из своей «шоковой терапии» вышла даже с 10-процентным приростом
продолжительности жизни. В целом, по различным оценкам, переходный период в
странах Восточной Европы и Азии унес от трех до десяти миллионов жизней.
Максимальные потери понесла Россия.
Анализ результатов подобных исследований в разгар мирового экономического
кризиса 2008-2009 гг., который несет с собой очередную волну приватизации и рост
безработицы – весьма своевременный процесс, поскольку именно сегодня наступило
время анализировать, учитывать и исправлять ошибки, допущенные в прошлом, и
предупреждать их повторение в будущем. Никто не отрицает достижений
теоретической медицины и биологии в виде появления новых лекарственных средств,
принципиально новых подходов при лечении значительного числа заболеваний – будь
то стволовые клетки, возможность различных генетической модификации и др.,
однако их применение пока не носит массового характера и обеспечение
безопасности и качества является проблемой обозримого будущего. В то же время в
отношении антибактериальных препаратов еще несколько десятилетий назад была
допущена стратегическая ошибка. Не были сформированы долгосрочные прогнозы их
применения и вот уже сегодня при существующих масштабах использования АМП многие
специалисты с уверенностью говорят о катастрофе резистентности.
Масштабы заболевания некоторыми бактериальными инфекциями, которые еще
несколько десятков лет назад успешно лечились АМП, вовсе не уменьшились, а
напротив, даже выросли. Например, по словам профессора кафедры госпитальной
терапии 2 лечебного факультета ММА им. И.М. Сеченова С.В. Яковлева, с середины
90-х годов летальность от пневмонии начала расти, хотя до повсеместного введения
антибиотиков нередко встречались даже случаи самоизлечения. Увеличение
заболеваемости и смертности от пневмоний связано, в частности, со значительной
резистентностью пневмококков к АМП, а также с распространенностью ассоциаций
пневмококков с вирусами. Уже сейчас существуют инфекции, устойчивые ко всем
известным антибиотикам.
Заведующий курсом анестезиологии и реаниматологии кафедры факультетской
хирургии лечебного факультета РГМУ, профессор Б.Р. Гельфанд заявил, что только
от сепсиса сейчас погибает больше людей, чем от ишемической болезни сердца. При
этом государственные программы по борьбе с той же ИБС есть, а для сепсиса таких
программ не существует, хотя лечение больного с заражением крови значительно
дороже, чем человека с ИБС.
В современной амбулаторно-поликлинической практике респираторная патология
занимает ведущие позиции в общей структуре заболеваемости по обращаемости,
ежегодно составляя около 30 тыс. случаев на 100 тыс. взрослого населения РФ. В
структуре общей смертности населения на долю болезней органов дыхания приходится
4 %. Несмотря на успехи антибактериальной терапии, пневмонии сохраняют высокую
значимость в общей заболеваемости и смертности населения. Законным в сложившейся
ситуации становится вопрос - каково же будущее антибактериальной терапии? Не
грозит ли АМП участь стать бесперспективными ЛС, потерявшими терапевтическую
ценность? И уравновешивает ли приносимые АМП положительные лечебные эффекты тот
вред, который формирует их побочные действия, бесконтрольное и неправильное
применение? В этом контексте мы полагаем, что оснований для пессимизма и мрачных
прогнозов немного.
Среди многообразной клинической симптоматологии лекарственной болезни тяжелые
и угрожающие жизни синдромы встречаются не редко. По мере развития знаний о
симптоматологии и патогенезе лекарственной болезни, по мере того, как широкие
массы врачей знакомятся с путями и методами ее профилактики, вред, приносимый
антибиотиками, будет уменьшаться. Прекращение необоснованных назначений АМП,
применение исследования чувствительности выделенных возбудителей к антибиотикам,
тщательный аллергологический анамнез перед назначением препаратов, которые могут
быть причиной анафилактического шока, правильная интерпретация начальных
проявлений лекарственной болезни и др. позволит уменьшить частоту побочных
действий ЛС.
В то же время открытие и синтез новых антибиотиков продолжается. Полученные
данные дают возможность применить комбинации новых АМП, более эффективных и
обладающих меньшей способностью вызывать осложнения. Поэтому антибиотикотерапии
принадлежит не только настоящее, но и будущее.
|