5.4.
Стандарт контроля качества химиотерапии больных туберкулезом
Для разработки стандарта контроля качества химиотерапии больных
туберкулезом использован приказ Минздрава России от 21.03.2003 № 109 «О
совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»,
приложение 6.
Химиотерапия является основным компонентом лечения туберкулеза и
заключается в применении лекарственных препаратов, подавляющих размножение
микобактерий туберкулеза (бактериостатический эффект) или уничтожающих их в
организме больного (бактерицидный эффект).
Химиотерапия должна быть начата в возможно ранние сроки после
установления/подтверждения диагноза в противотуберкулезном учреждении и быть
комбинированной (полихимиотерапия). Несколько противотуберкулезных препаратов
применяют одновременно в течение достаточно длительного времени.
Курс химиотерапии состоит из двух фаз с разными задачами.
Фаза интенсивной терапии направлена на ликвидацию клинических
проявлений заболевания, максимальное воздействие на популяцию микобактерий
туберкулеза с целью прекращения бактериовыделения и предотвращения развития
лекарственной устойчивости, уменьшение инфильтративных и деструктивных изменений
в органах. Фаза интенсивной терапии может быть составляющей частью подготовки к
хирургической операции.
Фаза продолжения терапии направлена на подавление сохраняющейся
микобактериальной популяции. Она обеспечивает дальнейшее уменьшение
воспалительных изменений и инволюцию туберкулезного процесса, а также
восстановление функциональных возможностей больного.
Противотуберкулезные препараты подразделяют на основные и
резервные.
Основные препараты: изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол,
стрептомицин. Их назначают в виде отдельных или комбинированных лекарственных
форм.
Резервные препараты: протионамид (этионамид), канамицин, амикацин,
капреомицин, циклосерин, рифабутин, ПАСК, фторхинолоны. Резервные препараты
применяют под наблюдением противотуберкулезного учреждения, в котором
осуществляется централизованный контроль качества микробиологической диагностики
и лечения туберкулеза.
Режим химиотерапии – комбинация противотуберкулезных препаратов,
длительность их приема, сроки и содержание контрольных обследований, а также
организационные формы проведения лечения, которые определяют в зависимости от
группы, к которой относится больной туберкулезом.
В процессе химиотерапии важен непосредственный контроль
медицинского персонала за приемом противотуберкулезных препаратов. Необходимо
постоянное сотрудничество больного и медицинского персонала, формирование
ответственного отношения к лечению со стороны взрослого больного и родителей
ребенка.
Планирование стандарта контроля качества химиотерапии больных
туберкулезом:
Название услуги — химиотерапия больных туберкулезом.
Цель услуги — обеспечить ежегодное прекращение
бактериовыделения не менее, чем у 85% впервые выявленных больных туберкулезом.
Потребители услуги — больные туберкулезом.
Разрабатываемый продукт — стандарт контроля качества
химиотерапии больных туберкулезом.
Разрабатываемые процессы, которые необходимы для производства
стандарта контроля качества химиотерапии больных туберкулезом:
1) подпроцесс планирования качества учета численности контингентов
больных туберкулезом, подлежащих химиотерапии и химиопрофилактике;
2) подпроцесс планирования качества ресурсного обеспечения
химиотерапии и химиопрофилактики больных туберкулезом;
3) подпроцесс планирования качества контроля за организацией и
эффективностью химиотерапии и химиопрофилактики больных туберкулезом.
Разработка способов контроля – текущий и заключительный
контроль специалистами противотуберкулезных учреждений.
Примерный процесс управления качеством химиотерапии и
химиопрофилактики больных туберкулезом можно представить следующим образом
(табл. 22).
Таблица 22.
Управление качеством химиотерапии и химиопрофилактики больных
туберкулезом
|
№ п/п |
Показатели |
Индикатор
план/факт |
|
План |
|
1. |
Процесс планирования качества химиотерапии и
химиопрофилактики больных туберкулезом |
| |
1.1. |
Подпроцесс планирования качества учета численности
контингентов больных туберкулезом, подлежащих химиотерапии и
химиопрофилактике |
Продолжение табл. 22
| |
|
1.1.1. |
Ведение учета численности контингентов больных туберкулезом в
соответствии со стандартными режимами химиотерапии:
I, II
a, II
б, III и
IV |
Да |
| |
|
1.1.2. |
Ведение учета численности контингентов больных туберкулезом (тубинфицированных,
переболевших туберкулезом) в соответствии со стандартными режимами
химиопрофилактики |
Да |
| |
1.2. |
Подпроцесс планирования качества ресурсного обеспечения
химиотерапии и химиопрофилактики больных туберкулезом |
| |
|
1.2.1. |
Укомплектованность врачами-фтизиатрами (проценты) |
Не менее 70 |
| |
|
1.2.2. |
Обеспеченность противотуберкулезными препаратами в
соответствии с контингентами больных туберкулезом и стандартными режимами
химиотерапии и химиопрофилактики (проценты) |
100 |
| |
|
1.2.3. |
Наличие установленного запаса (резерва) противотуберкулезных
препаратов в размере не менее от годовой потребности (проценты) |
100 |
| |
|
1.2.4. |
Обеспеченность рентгенологическим оборудованием в
соответствии с табелем оснащения |
Да |
| |
|
1.2.5. |
Техническое состояние рентгенологического оборудования —
износ (проценты) |
Не более 60 |
| |
|
1.2.6. |
Обеспеченность диагностическим оборудованием в соответствии с
табелем оснащения для выявления микобактерий туберкулеза и определения
лекарственной устойчивости к противотуберкулезным препаратам |
Да |
| |
|
1.2.7. |
Техническое состояние диагностического оборудования для
выявления микобактерий туберкулеза и определения лекарственной
устойчивости к противотуберкулезным препаратам — износ (проценты) |
Не более 60 |
| |
1.3. |
Подпроцесс планирования качества организации и эффективности
химиотерапии и химиопрофилактики больных туберкулезом |
| |
|
1.3.1. |
Наличие регламента (порядка) организации лечения больных
туберкулезом в учреждении, в т.ч. в части взаимодействия
противотуберкулезных стационаров различного уровня и преемственности между
стационаром и поликлиникой и наоборот |
Да |
| |
|
1.3.2. |
Соблюдение технологии обследования больного туберкулезом в
соответствии с медико-экономическими стандартами до начала лечения, в
процессе лечения и после его завершения (проценты) |
100 |
| |
|
1.3.3. |
Соблюдение технологий стандартных режимов химиотерапии и
химиопрофилактики в соответствии с медико-экономическими стандартами
(проценты) |
100 |
| |
|
1.3.4. |
Соблюдение технологии контролируемой химиотерапии и
химиопрофилактики (проценты) |
100 |
Продолжение табл. 22
| |
|
1.3.5. |
Наличие показателей и их индикаторов оценки эффективности
химиотерапии и химиопрофилактики больных туберкулезом |
Да |
|
2. |
Процесс контроля качества химиотерапии и химиопрофилактики
больных туберкулезом |
Факт |
| |
2.1. |
Подпроцесс контроля качества учета численности контингентов
больных туберкулезом, подлежащих химиотерапии и химиопрофилактике |
| |
|
2.1.1. |
Ведение учета численности контингентов больных туберкулезом в
соответствии со стандартными режимами химиотерапии:
I, II
a, II
б, III и
IV |
Да/Нет |
| |
|
2.1.2. |
Ведение учета численности контингентов больных туберкулезом (тубинфицированных,
переболевших туберкулезом) в соответствии со стандартными режимами
химиопрофилактики |
Да/Нет |
| |
2.2. |
Подпроцесс контроля качества ресурсного обеспечения
химиотерапии и химиопрофилактики больных туберкулезом |
| |
|
1.2.1. |
Укомплектованность врачами-фтизиатрами (проценты) |
- |
| |
|
1.2.2. |
Обеспеченность противотуберкулезными препаратами в
соответствии с контингентами больных туберкулезом и стандартными режимами
химиотерапии и химиопрофилактики (проценты) |
- |
| |
|
1.2.3. |
Наличие установленного запаса (резерва) противотуберкулезных
препаратов в размере не менее от годовой потребности (проценты) |
- |
| |
|
1.2.4. |
Обеспеченность рентгенологическим оборудованием в
соответствии с табелем оснащения |
Да/Нет |
| |
|
1.2.5. |
Техническое состояние рентгенологического оборудования —
износ (проценты) |
- |
| |
|
1.2.6. |
Обеспеченность диагностическим оборудованием в соответствии с
табелем оснащения для выявления микобактерий туберкулеза и определения
лекарственной устойчивости к противотуберкулезным препаратам |
Да/Нет |
| |
|
1.2.7. |
Техническое состояние диагностического оборудования для
выявления микобактерий туберкулеза и определения лекарственной
устойчивости к противотуберкулезным препаратам — износ (проценты) |
- |
| |
2.3. |
Подпроцесс контроля качества организации и эффективности
химиотерапии и химиопрофилактики больных туберкулезом |
| |
|
2.3.1. |
Наличие регламента (порядка) организации лечения больных
туберкулезом в учреждении, в т.ч. в части взаимодействия
противотуберкулезных стационаров различного уровня и преемственности между
стационаром и поликлиникой и наоборот |
Да/Нет |
| |
|
2.3.2. |
Соблюдение технологии обследования больного туберкулезом в
соответствии с медико-экономическими стандартами до начала лечения, в
процессе лечения и после его завершения (проценты) |
- |
Продолжение табл. 22
| |
|
2.3.3. |
Соблюдение технологий стандартных режимов химиотерапии и
химиопрофилактики в соответствии с медико-экономическими стандартами
(проценты) |
- |
| |
|
2.3.4. |
Соблюдение технологии контролируемой химиотерапии и
химиопрофилактики (проценты) |
- |
| |
|
2.3.5. |
Наличие показателей и их индикаторов оценки эффективности
химиотерапии и химиопрофилактики больных туберкулезом |
Да/Нет |
|
3. |
Процесс улучшения качества химиотерапии и химиопрофилактики
больных туберкулезом |
Из таблицы 22 следует, что процесс планирования качества
химиотерапии и химиопрофилактики включает организационные вопросы в части
планирования численности контингентов больных туберкулезом, ресурсного
обеспечения химиотерапии и химиопрофилактики, оценки организации и эффективности
химиотерапии и химиопрофилактики.
Процесс контроля качества химиотерапии и химиопрофилактики
реализуется путем сравнения плановых (процесс планирования) и фактических
(процесс контроля) показателей, определения величины отклонения и принятия
управленческих решений, направленных на совершенствование качества химиотерапии
и химиопрофилактики.
Процесс улучшение качества химиотерапии и химиопрофилактики на
основе принятых управленческих решений реализует конкретные мероприятия. На
данном этапе выявляются приоритеты улучшения качества, готовится персонал по
качеству, издаются локальные нормативные правовые акты по улучшению качества
(регламенты) и мотивации персонала, формируется организационная структура по
качеству, определяется ее ресурсное обеспечение. |