8.5. О невозможности применения для рН-зондов и Z-рН-зондов
метода газовой стерилизации этиленоксидом после проведения дезинфекции,
совмещенной с предстерилизационной очисткой, в водных растворах дезинфицирующих
средств [Яковлев Г.А, 2014]
Сначала несколько слов о действии окиси этилена на человека и животных. Окись
этилена (этиленоксид, C2H4O) – это бесцветный газ, который обладает
раздражающим, сенсибилизирующим и наркотическим действием.
При концентрациях в воздухе около 200 частей на миллион оказывает
раздражающий эффект на слизистые оболочки носа и горла; более высокое содержание
вызывает поражение трахеи и бронхов, а также частичный коллапс лёгких. Высокие
концентрации могут вызвать отек легких и поражение сердечно-сосудистой системы,
при этом поражающий эффект окиси этилена может проявиться только спустя 72 часов
с момента отравления.
Этиленоксид вызывает острое отравление, сопровождающееся следующими
симптомами: лёгкое сердцебиение, подёргивание мышц, покраснение лица, головные
боли, нистагм, понижение слуха, ацидоз, рвота, головокружение, кратковременная
потеря сознания, сладкий привкус во рту. При острой интоксикации: сильная
пульсирующая головная боль, головокружение, неуверенность при ходьбе,
затруднение речи, расстройство сна, боль в ногах, вялость, скованность,
потливость, повышенная мышечная возбудимость, преходящий спазм сосудов сетчатки,
увеличение печени и нарушение её антитоксической функции.
Для проведения стерилизации окисью этилена в ЛПУ страны эксплуатируются в
основном газовые стерилизаторы с использованием 100% окиси этилена при
пониженном давлении с применением разных температурных режимов: 37, 42, 55
градусов по Цельсию. Материалы (нейлон, полиэтилен, полипропилен,
поливинилхлорид, синтетическая резина) адсорбируют этиленоксид, и требуется
длительное время для их дегазации. Из статьи [Корнев И.И., 2011] следует, что
простерилизованные этиленоксидом изделия могут адсорбировать значительное
количество газа.
Из практики использования этиленоксида для стерилизации в больницах известны
случаи негативного воздействия на пациентов изделий, использованных для лечебных
и диагностических манипуляций без достаточной дегазации после проведения газовой
стерилизации. Например, ранее были зарегистрированы серьезные случаи ожогов
слизистой трахеи после непродолжительного нахождения эндотрахеальных трубок.
Поэтому перед использованием изделий после стерилизации окисью этилена они
должны пройти дегазацию с целью максимального снижения остатков окиси этилена.
Десорбция газа представляет собой сложный процесс, который в обычных условиях
производственной среды при комнатной температуре протекает крайне медленно (до
14 дней). Большое значение имеет тип материала, из которого изготовлено изделие.
Примерами очень высоких адсорбентов окиси этилена являются поливинилхлорид и
полиуретан. Десорбция газа из этих полимеров занимает длительный промежуток
времени. На скорость десорбции влияют также такие физические характеристики, как
площадь поверхности и плотность материала, его толщина и форма.
Общеизвестно, что изделия, простерилизованные газовым методом с применением
окиси этилена, допускается применять только после тщательного проветривания в
вентилируемом помещении. Металлические и стеклянные предметы должны
проветриваться не менее суток.
Изделия из резины и полимерных материалов — 5 суток, объекты, имеющие
длительный (свыше 30 мин) контакт с раневой поверхностью должны проветриваться
14 суток, изделия, используемые для детей, — 21 суток. Эти требования
установлены примечаниями к табл. 7 Отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85.
«Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и
режимы» и примечанием к табл. 4.5 «Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
(утв. Минздравом РФ 30.12.1998 N МУ-287-113), из которых следует, что изделия,
простерилизованные окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом
помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток – для изделий из стекла, металла;
5-14 суток – для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих
кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть
указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток – для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со
слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 суток – для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт
(свыше 30 мин), используемых для детей.
Из статьи [Демидов П.А., 2013] следует, что отличительной особенностью окиси
этилена является ее способность к пенетрации, т.е. проникновению, диффузии, в
любые полости и каналы, а также в толщу пластиковых изделий.
В этом положительном качестве окиси этилена скрывается и его отрицательные
свойства — длительная постстерилизационная аэрация медицинских изделий (МИ) в
целях обеспечения безопасности их для пациентов и медицинских работников.
Если МИ контактирует с телом человека более 30 минут, то время аэрации 24
часа.
Кроме того, в статье [Ворохта Ю.Н., Ганыкина С.А., Болотникова Л.В., 2010]
сообщено, что ряд полимерных материалов может вступать в реакцию с окисью
этилена, образуя при этом побочные токсические продукты.
Примером может служить образование этиленхлоргидрина при этиленоксидной
стерилизации изделий медицинского назначения, изготовленного из
поливинилхлоридов. Этиленхлоргидрин представляет собой бесцветную летучую вязкую
ядовитую жидкость, хорошо растворимую в воде.
Следует отметить, что оболочка рН-зондов производства НПП «Исток-Система»
изготовлена из поливинилхлоридной трубки, то есть из полимера с высокой
адсорбцией окиси этилена. Длительность их контакта со слизистой
желудочно-кишечного тракта человека составляет от 5-10 минут до 24 часов. В то
же время влияние многократной этиленоксидной стерилизации на рН-зонды,
выпускаемые НПП «Исток-Система» г. Фрязино, не изучалось. Не установлена и
продолжительность длительной постстерилизационной аэрации с целью обеспечения
безопасности пациентов (обследуемых) и медицинского персонала, проводящего
рН-метрию. Поэтому НПП «Исток-Система» не может гарантировать их безопасность.
Поэтому считаем применение газовой стерилизации для указанных рН-зондов
преждевременным и недопустимым.
|