Безопасность комбинации вакцин «АстраЗенека» и «Спутник Лайт» подтверждена результатами исследований в России и АзербайджанеГруппа компаний «Р-Фарм», Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) и компания «АстраЗенека» объявляют промежуточные результаты II фазы клинических исследований по оценке безопасности комбинированного применения вакцины компании «АстраЗенека» и первого компонента вакцины против коронавируса «Спутник V» (препарат «Спутник Лайт» на основе аденовируса человека 26 серотипа).
В ходе исследований с участием 100 добровольцев в России и 100 добровольцев в
Азербайджане комбинация препаратов продемонстрировала оптимальный профиль
безопасности и переносимости, что соотносится с результатами ранее проведенных
клинических исследований по безопасности вакцин «АстраЗенека», «Спутник V» и
«Спутник Лайт».
Мониторинг добровольцев продолжался в течение 57 дней после первой вакцинации и
продемонстрировал высокие показатели безопасности комбинированного применения
препаратов. В ходе наблюдения не было выявлено серьезных нежелательных явлений,
связанных с вакцинацией.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), центр им. Гамалеи, компании «АстраЗенека»
и «Р-Фарм» первыми в мире запустили программу клинических исследований, в рамках
которой оценивается комбинированное применение разных аденовирусных вакцин для
профилактики коронавирусной инфекции. В декабре 2021 года Всемирная организация
здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала подобный подход, также известный как
гетерологичная прайм-буст вакцинация, для применения в условиях реальной
клинической практики . По оценкам ВОЗ, гетерологичные схемы вакцинации разными
препаратами позволят обеспечить большую гибкость программ вакцинации, сделав их
более доступными для населения, а также повысить эффективность вакцинации.
Совместное клиническое исследование по оценке безопасности и иммуногенности II
фазы комбинации вакцины компании «АстраЗенека» и первого компонента вакцины
«Спутник V» проводится в рамках четырехстороннего меморандума, подписанного в
декабре 2020 года Российским фондом прямых инвестиций, центром им. Гамалеи,
компанией «АстраЗенека» и компанией «Р-Фарм». Исследование проходит в
Азербайджане, России и Объединенных Арабских Эмиратах. Добровольцам в разной
последовательности вводятся внутримышечные инъекции вакцины «АстраЗенека» и
компонента Ad26-S вакцины «Спутник V» с интервалом в 28 дней.
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций:
«Предварительные данные комбинированного применения вакцин «Спутник Лайт» и «АстраЗенека»
подтверждают правильность использования различных вакцин в ходе ревакцинации. В
условиях возникновения новых опасных штаммов коронавируса именно подобный подход
способен обеспечить безопасную, эффективную и долгосрочную защиту».
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
|
|
|