Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Анифролумаб одобрен в Евросоюзе для лечения системной красной волчанки средней и тяжелой степени
Анифролумаб — это первое в своем классе антитело к рецептору интерферона I типа и единственный за последние десять лет новый официально зарегистрированный препарат по показанию системная красная волчанка.
Анифролумаб производства компании «АстраЗенека» одобрен к применению в
Европейском союзе (ЕС) для лечения взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым
течением системной красной волчанки (СКВ) в дополнение к стандартной терапии.
Системная красная волчанка — это гетерогенное аутоиммунное заболевание, которое
может поражать любые органы и системы. У пациентов с СКВ часто отмечается
недостаточный контроль течения заболевания, развитие необратимого повреждения
органов и, как следствие, низкое качество жизни1-3. На сегодня в Европе СКВ
диагностирована приблизительно у 250 000 человек, большинство из них женщины в
возрасте от 15 до 45 лет4.
Препарат одобрен Европейской комиссией на основании результатов программы
клинических исследований анифролумаба, включающей исследования TULIP III фазы и
исследование MUSE IIb фазы5-7. Результаты этих исследований показали, что у
пациентов, получавших анифролумаб, отмечалось снижение общей активности
заболевания и поддерживающей суточной дозы глюкокортикостероидов (ГКС) по
сравнению с группой плацебо5–7. Подавление активности заболевания при
минимальном применении ГКС — важная цель в лечении СКВ, достижение которой
позволяет снизить риск повреждения органов8,9. В рамках контролируемых
клинических исследований наиболее часто наблюдаемыми нежелательными явлениями у
пациентов, получавших анифролумаб, были инфекции верхних дыхательных путей,
бронхит, инфузионные реакции и опоясывающий лишай5-7.
Рональд ван Волленховен (Ronald van Vollenhoven), заведующий кафедрой
ревматологии и клинической иммунологии медицинского центра Амстердамского
университета и директор Амстердамского ревматологического центра, отметил: «До
недавнего времени в Европе возможности лечения пациентов, живущих с диагнозом
системная красная волчанка, были ограничены, и у многих пациентов исходы
заболевания оказывались неблагоприятными. Анифролумаб прицельно воздействует на
сигнальный путь интерферона I типа, который, как известно, играет главную роль в
патофизиологии волчанки. Сегодняшнее одобрение препарата — важный шаг вперед в
развитии стратегии контроля заболевания».
Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент отдела исследований
и разработок биологических лекарственных препаратов компании «АстраЗенека»,
заявил: «Анифролумаб — это первый за последние десять лет лекарственный препарат
для лечения системной красной волчанки, получивший одобрение в Европе. Доказаны
клинически значимые достоинства анифролумаба, и мы надеемся, что терапия этим
препаратом станет доступна для пациентов как можно раньше».
Анифролумаб недавно одобрен для лечения СКВ в США, Японии и Канаде. В настоящее
время проходит процедуру рассмотрения в регуляторных органах нескольких стран.
Инициировано проведение исследования III фазы, в котором изучается подкожное
введение препарата при СКВ, также планируются дополнительные исследования III
фазы в отношении применения при волчаночном нефрите, кожной форме красной
волчанки и миозите 10,11.
О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» (биржевой тикер LSE/STO/Nasdaq: AZN) является международной
научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на
исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно
в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и
метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека»,
базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах
мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.
Посетить веб-сайт можно по адресу: https://www.astrazeneca.ru/