Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Применение дурвалумаба с тремелимумабом в качестве терапии первой линии позволило достичь беспрецедентной выживаемости в 31% среди пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой спустя три года после начала терапии
В ходе исследования III фазы HIMALAYA однократное применение тремелимумаба в сочетании с применением дурвалумаба один раз в четыре недели снизило риск летального исхода на 22% по сравнению с применением сорафениба.
Результаты исследования III фазы HIMALAYA показали, что применение
дурвалумаба совместно с однократным введением тремелимумаба в разовой дозе
обеспечивает статистически и клинически значимое повышение общей выживаемости (ОВ)
по сравнению с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с
нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), не получавших ранее
системной терапии и имеющих противопоказания к местной терапии.
Новая схема дозирования тремелимумаба и дурвалумаба получила название STRIDE (тремелимумаб
однократно + дурвалумаб через равные промежутки времени, Single Tremelimumab
Regular Interval Durvalumab).
Рак печени, в структуре которого ГЦК является самым распространенным типом,
занимает 3-е место среди причин смертности от злокачественных новообразований и
6-е место среди наиболее часто диагностируемых онкологических заболеваний в
мире1–2. Пятилетняя выживаемость пациентов с распространенным раком составляет
всего 7%4. В России выявляется примерно 9 000 новых случаев ГЦК каждый год, при
этом летальность от этого заболевания в течение первого года составляет примерно
70%5.
Хассан Абу-Альфа (Ghassan Abou-Alfa), MD, MBA, главный исследователь в
исследовании III фазы HIMALAYA, заявил: «Прогноз для пациентов с
нерезектабельным раком печени неутешительный, поэтому разработка новых вариантов
лечения критически важна для повышения выживаемости пациентов. Трехлетняя общая
выживаемость и благоприятный профиль безопасности, отмеченные в ходе применения
схемы STRIDE, стали новыми эталонными показателями в лечении заболевания и
указывают на потенциал этого инновационного подхода».
Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и
разработок в области онкологии компании «АстраЗенека» Сьюзен Гэлбрейт (Susan
Galbraith) отметила: «Исследование HIMALAYA позволяет нам совершенствовать
подход к применению тремелимумаба, раскрывает возможности ингибирования CTLA-4 и
уникального режима дозирования, который поддерживает иммунную систему и помогает
пациентам жить дольше, испытывая при этом как можно меньше побочных эффектов. Мы
надеемся, что нам удастся как можно скорее сделать новые варианты терапии
доступными для пациентов с нерезектабельным раком печени — опасным заболеванием
с крайне неблагоприятным прогнозом».
У пациентов, получавших лечение дурвалумабом совместно с однократным введением
тремелимумаба в разовой дозе (схема STRIDE), отмечалось снижение риска смерти на
22% по сравнению с терапией сорафенибом*. Медиана ОВ составила 16,4 месяца по
сравнению с 13,8 месяца при применении сорафениба. По оценке исследователей, 31%
пациентов в группе, получившей комбинацию дурвалумаба и тремелимумаба,
оставались живы через 3 года по сравнению с 20% пациентов в группе сорафениба.
Результаты также указывают на увеличение частоты объективного ответа на лечение
(ЧОО) для схемы STRIDE по сравнению с сорафенибом (20,1% по сравнению с 5,1%).
Медиана продолжительности ответа составила 22,3 месяца для схемы STRIDE и 18,4
месяца для сорафениба. Комбинирование тремелимумаба с дурвалумабом не приводило
к увеличению числа случаев тяжелой гепатотоксичности, не было отмечено рисков
развития кровотечения.
В рамках исследования HIMALAYA также изучалось применение дурвалумаба в качестве
монотерапии. Результаты исследования показали, что ОВ при монотерапии
дурвалумабом не уступает сорафенибу**, медиана ОВ составила 16,6 месяца по
сравнению с 13,8 месяца в группе сорафениба. При этом переносимость у
монотерапии дурвалумабом была лучше.