В ЕАЭС упростили процедуру регистрации лекарств
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. В частности расширены возможности электронного документооборота и проведения дистанционных процедур при оценке качества лекарств.
Решением
ЕЭК введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа
высокоэффективных препаратов на рынок Евразийского экономического союза, а также
лекарственных препаратов, которые позволяют удовлетворить возросшие потребности
систем здравоохранения.
Как пояснили в комиссии, это позволит фармпроизводителям минимизировать потери,
связанные с нарушением логистических цепочек, планировать распределение части
расходов, связанных с разработкой и выводом лекарств на рынок на
послерегистрационный этап. Кроме того, благодаря принятым решениям будет упрощен
доступ пациентов к лекарствам при угрозах возникновения чрезвычайных ситуаций.
Источник: www.remedium.ru