Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Производственная площадка «Биннофарм Групп» в Подмосковье получила сертификат GMP ЕАЭС
Подмосковный завод «Алиум» фармацевтической компании «Биннофарм Групп» (входит в Группу АФК «Система») получил сертификат GMP Евразийского экономического союза, подтверждающий соответствие производственной площадки требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.
Такой же документ недавно получило еще одно предприятие компании – «Биоком»
(г. Ставрополь), остальные заводы «Биннофарм Групп» проходят лицензионные
проверки для подтверждения соответствия стандартам GMP ЕАЭС.
«Сертификация предприятий на соответствие стандарту GMP ЕАЭС - это подтверждение
надлежащей работы фармацевтической системы качества завода, гарантия
безопасности и эффективности выпускаемых им лекарств. Получение такого
сертификата позволит реализовывать препараты на рынках стран участниц ЕАЭС в
рамках единых требований к качеству, эффективности и безопасности продукции -
отметил генеральный директор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов – В целом
сертификация заводов по стандартам GMP ЕАЭС – это большой шаг на пути к единому
фармацевтическому рынку Евразийского экономического союза».
По решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) с января 2022 года на
территории стран участниц ЕАЭС регистрировать лекарства могут только
производители, сертифицированные в соответствие с едиными правилам ЕАЭС.
Сертификат GMP признается странами участницами ЕАЭС и позволяет регистрировать и
реализовывать лекарственные средства на рынках России, Белоруссии, Казахстана,
Армении и Киргизии. В России уполномоченным органом является Министерство
промышленности и торговли, осуществляющее инспекцию предприятий.