Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Резидент «Сколково» зарегистрировал экспресс-тесты на COVID-19 для продажи в Юго-Восточной Азии
Компания «Рапид Био» – производитель экспресс-тестов на антиген вируса COVID-19 – получила регистрационное удостоверение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Таиланда на реализацию тестов на рынке Юго-Восточной Азии.
По ключевым показателям российские тесты не уступают зарубежным конкурентам,
а стоят почти вдвое дешевле. Проект реализуется при грантовой поддержке Фонда
содействия инновациям.
Основную конкуренцию отечественной продукции на рынке Юго-Восточной Азии
составляют тесты из Китая, Кореи, Европы и Америки — Abbott, SD Biosensors,
Wodfo, Lepu Medical. Цена европейских тестов составляет 5-8$. Тесты «Рапид Био»
реализуются за 3-4$, при этом чувствительность и эффективность теста «Рапид Био»
даже выше ряда конкурентов
Высокая потребность в тестах на COVID-19 объясняется тем, что Таиланд является
одним из самых популярных направлений для туристического отдыха, а число
заболевших коронавирусом на территории страны в марте 2022 года превысило 3 млн
человек.
Анжей Жимбиев, генеральный директор компании «Рапид Био»: «У нас есть
стратегические планы по развитию международных продаж. В прошлом году мы
получили регистрацию в Европе, и начали процесс регистрации в Таиланде. Помимо
этого, в наших планах поставлять в эти регионы тесты, которые мы сейчас
разработали: грипп (А, В, дифференциальная диагностика), инфекционные
заболевания, передающиеся половым путем (ВИЧ, Гепатит В, С, сифилис, хламидиоз,
гонорея). Тесты для диагностики данных заболеваний входят в мировые стандарты
оказания медицинской помощи, и мы уверены, что наша продукция будут востребована
странами Юго-Восточной Азии.».
Экспресс-тесты «Рапид Био» прошли технические и клинические испытания в клинике
Ramathibodi Hospital города Бангкок, в ходе которых была подтверждена
безопасность и эффективность медицинского изделия на больных коронавирусной
инфекцией и здоровых людях. Полученные результаты сравнивали с результатами
обычного ПЦР исследования. Тест «Рапид Био» показал высокую чувствительность и
специфичность - около 96%. Тесты будут поставляться на рынок Таиланда в
лечебно-профилактические учреждения, а также в аптеки и розничные сети.
Наталья Полушкина, Вице-президент, исполнительный директор кластера
биомедицинских технологий Фонда «Сколково»: «“Рапид Био” молодая и быстро
развивающаяся компания. Благодаря поддержке Фонда “Сколково” в кратчайшие сроки
были разработаны и зарегистрированы различные тест-системы, включая
экспресс-тесты на антиген вируса COVID-19. Тесты компании уже успели
зарекомендовать себя в отечественном здравоохранении, а врачи доверяют их
результатам. Выход на рынок Юго-Восточной Азии несомненный успех, который
позволит обеспечить жителей данных стран доступными и точными методами
диагностики».
Экспресс-тест «Рапид Био» позволяет менее чем за 10 минут определить наличие
вируса с помощью мазка из носоглотки. Антиген вируса SARS-COV-2 определяется в
собранном образце, что является своего рода аналогом ПЦР теста, но не требует
дополнительного оборудования и лабораторных исследований. Тест полностью
разработан в России, производится преимущественно из российских реагентов и
позволяет определить заболеваемость на самых ранних стадиях.