Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Р-Фарм» завершил исследование собственного оригинального препарата Арцерикс для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита
Группа компаний «Р-Фарм» объявляет об успешном завершении клинического исследования II/III фазы оригинального препарата Арцерикс (гофликицепт) у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом. Исследование прошло на территории Российской Федерации, предполагается, что его результаты станут основой для регистрации препарата в России в данной орфанной нозологии.
Арцерикс (гофликицепт), ранее известный как молекула RPH-104 – биологический
препарат, разработанный в собственной лаборатории «Р-Фарм» и представляющий
собой новый гетеродимерный белок, ингибирующий ИЛ-1. Лекарственное средство
разрабатывается для лечения целого ряда социально значимых и орфанных
заболеваний, характеризующихся системным воспалением, включая острый инфаркт
миокарда, синдром Шницлер, COVID-19, возвратный перикардит, семейную
средиземноморскую лихорадку, подагру, болезнь Стилла.
В настоящее время продолжается международное двойное слепое
плацебо-контролируемое исследование препарата у пациентов с острым инфарктом
миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМпST) электрокардиограммы, в котором принимают
участие более 100 пациентов. Кроме того, получено одобрение Минздрава РФ на
проведение клинического исследования Арцерикс у пациентов с еще одной орфанной
патологией - болезнью Стилла.
Ранее Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными
средствами США (US FDA) присвоило препарату орфанный статус для лечения синдрома
Шницлер на фоне отсутствия других лекарственных препаратов, одобренных FDA для
лечения этого заболевания.
«Современные знания о патогенезе идиопатического рецидивирующего перикардита
и данные последних исследований демонстрируют, что блокада интерлейкина-1 может
рассматриваться в качестве ведущего механизма достижения ремиссии. Мы убеждены,
что регистрация оригинальной разработки «Р-Фарм» станет важнейшим шагом на пути
к победе глобальной медицины над этим опасным заболеванием», – подчеркнул
медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.