Лекарственный препарат на основе моноклональных антител компании «АстраЗенека» обеспечивает защиту от симптоматического COVID-19 в течение как минимум шести месяцев

По итогам первичного анализа данных клинического исследования III фазы TACKLE, в ходе которого оценивалась эффективность препарата на основе моноклональных антител для доконтактной профилактики COVID-19 (COrona VIrus Disease 2019 – новая коронавирусная инфекция 2019 года), было выявлено, что одна доза препарата 300 мг, введенная внутримышечно, снижала риск развития симптомов коронавирусной инфекции на 77% по сравнению с плацебо.

Симптомы COVID-19 развились у 8 из 3441 добровольцев (0,2%) из группы контроля и у 17 из 1731 (1.0%) добровольцев из группы плацебо. Медианное время наблюдения в ходе исследования составило 83 дня.

В свою очередь расширенный анализ данных при медианном времени наблюдения в 196 дней продемонстрировал снижение риска развития симптомов COVID-19 на 83% в группе контроля. Симптомы COVID-19 возникли у 11 из 3441 добровольцев (0,3%) из контрольной группы и у 31 из 1731 (1,8%) из группы плацебо.

В группе контроля по итогам наблюдения за шесть месяцев не было зафиксировано случаев тяжелого течения COVID-19 и летальных исходов. В группе плацебо было зафиксировано пять случаев тяжелого течения заболевания, семь случаев госпитализаций и два летальных исхода.

Препарат продемонстрировал хороший профиль безопасности и переносимости. Наиболее распространенным нежелательным явлением стала реакция в месте инъекции, развившаяся у 2,4% участников группы контроля и у 2,1% участников группы плацебо.

Данные дополнительного анализа фармакокинетики препарата показали, что его концентрация в сыворотке крови сохранялась в течение шести месяцев после введения, что подтверждает обеспечение долгосрочной защиты от COVID-19.

Соответствующие данные были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine).