«Инвитро» в седьмой раз подтвердила качество лабораторных исследований на международном уровне

«Инвитро», одна из ведущих российских компаний в сфере лабораторной диагностики и медицинских услуг, в седьмой раз подряд подтвердила аналитическое качество результатов исследований, выполняемых в лабораториях сети, по международной системе оценки качества «Шесть Сигм» Westgard QC*.

По результатам данной оценки, частота ошибок в лабораторных исследованиях «Инвитро» близка к нулю – не более 3,4 неверных результатов из миллиона проведенных исследований. В представленном отчете организатором программы отмечено, что «Инвитро» достигает соответствующих аналитических показателей качества и по выбранным критериям является одной из лучших лабораторий не только среди участников программы, но и в мире.

В 2021 году «Инвитро» расширила список исследований для участия в программе: помимо биохимических исследований, теперь сертифицированы гормональные исследования и определение онкомаркеров. Все пять центральных российских лабораторных комплексов компании, а также лаборатории «Инвитро» в Беларуси и Казахстане сертифицированы по программе «Шесть сигм» Westgard QC.

В 2016 году «Инвитро» стала первой медицинской компанией на европейской части континента, прошедшей сертификацию по данной программе. «Инвитро» располагает 7 ультрасовременными лабораторными комплексами в России и за ее пределами. Лаборатории Группы выполняют более 3000 видов медицинских исследований, включая высокотехнологичные. В сутки лабораторные комплексы выполняют до 1 млн тестов, при этом часть лабораторий работают в круглосуточном режиме 7 дней в неделю.

История метода

«Шесть Сигм» – это концепция управления производством, нацеленная на снижение числа дефектов в производстве. Метод был разработан в корпорации Motorola в 1986 году. Концепция направлена на повышение качества результатов каждого из процессов, минимизацию дефектов и статистических отклонений в операционной деятельности. Она использует методы управления качеством, в том числе, статистические методы. Также концепция требует использования измеримых целей и результатов и помогает находить самые лучшие решения, опираясь на факты и данные.

«Шесть Сигм» в лабораторной диагностике

В 1981 году Джеймс Вестгард опубликовал статью, заложившую основу оценки качества результатов анализов, проводимых в медицинских лабораториях. Предложенная Вестгардом система базируется на статистических методах управления качеством и включает шесть основных правил. Применение «правил Вестгарда» в сочетании с сигмаметрией позволяет оценивать аналитические характеристики исследований и улучшать процессы. Сегодня «правила Вестгарда» являются инструментом для ежедневной оценки внутрилабораторного контроля качества во всем мире.

Программа верификации «Шесть Сигм» Westgard QC использует три основных целевых источника аналитического качества:

1) CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), американские требования к качеству лабораторных исследований;

2) CAP (College of American Pathologists), требования Коллегии американских патологов;

3) принцип биологической вариации, европейский подход к качеству лабораторной диагностики.



В лабораторной диагностике концепция «Шесть сигм» обеспечивает оценку качества и эффективности лабораторных процессов, мониторинга терапии, оценку количества повторных исследований при проведении диагностического тестирования и др.

* - The Westgard Sigma Verification Program.