Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Дурвалумаб в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме значимо улучшает полный патоморфологический ответ у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого по данным исследования AEGEAN
В ходе запланированного промежуточного анализа III фазы исследования AEGEAN получены первичные положительные результаты, согласно которым лечение препаратом дурвалумаб компании «АстраЗенека» в сочетании с неоадъювантной химиотерапией до операции показало статистически значимое существенное улучшение полного патоморфологического ответа (ППО) по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Кроме того, наблюдалось статистически значимое улучшение значимого
патоморфологического ответа (ЗПО)1. Исследование продолжится, поскольку
запланирована оценка дополнительной первичной конечной точки — бессобытийной
выживаемости (БСВ). В отношении компании, исследователей и участников
исследования данные останутся заслепленными1.
Безопасность и переносимость дурвалумаба в сочетании с неоадъювантной
химиотерапией соответствует профилю, установленному для этой комбинации. При её
применении, по сравнению с только химиотерапией, не наблюдалось снижения числа
пациентов, которым была успешно проведена операция1.
До 30% пациентов во всем мире на момент постановки диагноза имеют раннюю стадию
заболевания, что позволяет провести радикальное хирургическое вмешательство.
Однако среди пациентов со второй стадией заболевания 5-летняя выживаемость
cоставляет лишь порядка 56–65%. При третьей стадии этот показатель снижается до
24–41%.
Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и
разработок в области онкологии Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила:
«Лечение операбельного рака легкого на ранних стадиях дает высокие шансы на
улучшение прогноза. Однако в большинстве случаев, несмотря на химиотерапию и
успешную операцию, в течение пяти лет у пациентов происходит рецидив. Обеспечить
эффективный иммунный ответ за счет дурвалумаба как до, так и после операции —
новый многообещающий подход. Первые результаты, полученные в рамках исследования
AEGEAN, дают нам надежду, что данная терапевтическая комбинация позволит
добиться роста выживаемости среди пациентов с этим заболеванием».
Данные ППО будут переданы в органы здравоохранения и представлены медицинскому
сообществу сразу после получения результатов по БСВ.
Компанией «АстраЗенека» проводится несколько регистрационных исследований с
целью оценить возможность применения дурвалумаба на более ранних стадиях рака
легкого, в том числе при операбельном НМРЛ (ADJUVANT BR.31) и неоперабельном
НМРЛ (PACIFIC-2, 4, 5, 8 и 9), а также при локализованной стадии мелкоклеточного
рака легкого (МРЛ) (ADRIATIC).
На основании результатов исследования III фазы PACIFIC14 дурвалумаб одобрен для
радикального лечения неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов без
прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии в США, Японии, Китае, на
территории ЕС и во многих других странах. Дурвалумаб — мировой стандарт терапии
данного заболевания. Кроме того, по результатам исследования III фазы CASPIAN15
дурвалумаб одобрен в США, ЕС, Японии, Китае и многих других странах для лечения
распространенного мелкоклеточного рака легкого (МРЛ).