Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Объявления
 

Статистика


Пресс-релизы / Онкология и гематология | Опубликовано 29-08-2022
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Онкология и гематология
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Олапариб одобрен в Европейском союзе в качестве адъювантной терапии пациентов с ранним HER2-отрицательным раком молочной железы высокого риска с герминальными мутациями генов BRCA

Олапариб, разработанный компаниями «АстраЗенека» и MSD, одобрен к применению в Европейском союзе (ЕС) в качестве монотерапии или в комбинации с эндокринной терапией для адъювантной терапии взрослых пациентов с ранним HER2-отрицательным раком молочной железы высокого риска и герминальными мутациями генов BRCA 1/2 (gBRCAm), если эти пациенты ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.

Свое решение Европейская комиссия вынесла на основании результатов исследования III фазы OlympiA, опубликованных в июне 2021 года в журнале The New England Journal of Medicine. В ходе исследования олапариб продемонстрировал статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без признаков инвазивного заболевания по сравнению с плацебо, снизив риск рецидивов инвазивного рака молочной железы, развития второго рака или смерти на 42% (основываясь на отношении рисков (ОР) 0,58; 99,5% доверительный интервал (ДИ) 0,41–0,82; p < 0,0001).

Олапариб также продемонстрировал статистически и клинически значимое увеличение общей выживаемости (ОВ), снизив риск смерти на 32% по сравнению с плацебо (основываясь на ОР 0,68; 98,5% ДИ 0,47–0,97; p = 0,009). Профиль безопасности и переносимости олапариба в указанном исследовании соответствовал данным предшествующих клинических исследований.

Рак молочной железы — наиболее часто диагностируемое злокачественное новообразование. В 2020 году он был выявлен приблизительно у 2,3 миллиона пациентов. Во всем мире примерно у 90% всех пациентов рак молочной железы выявляется на ранней стадии, и приблизительно у 10% пациентов с HER2-отрицательным раком молочной железы обнаруживаются мутации генов BRCA.

Председатель комитета по проведению международного исследования III фазы OlympiA, профессор онкологии в Институте исследований рака в Лондоне и Королевском колледже Лондона Эндрю Татт (Andrew Tutt) сообщил: «Одобрение олапариба открывает новые возможности для пациентов с наследственной формой рака молочной железы в Европе. У пациентов с ранним раком молочной железы высокого риска, в том числе у носителей герминальных мутаций генов BRCA, частота развития рецидива по-прежнему чрезвычайно высока, после хирургического и системного лечения рецидив возникает более чем у одного пациента из четырех. Олапариб — это первый ингибитор PARP, который продемонстрировал увеличение общей выживаемости пациентов с ранним раком молочной железы высокого риска с герминальными мутациями генов BRCA, и я надеюсь, что он станет новым стандартом лечения».

Исполнительный вице-президент, руководитель подразделения онкологии в компании «АстраЗенека» Дейв Фредриксон (Dave Fredrickson) отметил: «На данный момент ингибитор PARP олапариб одобрен в Европе для лечения пациентов с ранним HER2-отрицательным раком молочной железы и герминальными мутациями генов BRCA. Теперь мы можем использовать преимущества применения олапариба на ранней стадии заболевания и уменьшить риск жизнеугрожающего рецидива».

В марте 2022 года олапариб был одобрен к применению в США для лечения раннего HER2-отрицательного рака молочной железы с наличием gBRCAm. В соответствии с результатами исследования III фазы OlympiA олапариб также одобрен в США, ЕС, Японии и многих других странах для лечения пациентов с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с gBRCAm, которые ранее получали химиотерапию. В странах ЕС показания к применению также включают местнораспространенный рак молочной железы. В Российской Федерации олапариб одобрен для монотерапии метастатического HER2-негативного рака молочной железы у взрослых пациентов с герминальными мутациями в генах BRCA, ранее получавших неоадъювантную или адъювантную химиотерапию либо химиотерапию по поводу метастатического заболевания.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору


 Мнение МедРунета


Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Онкология и гематология

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Датопотамаб дерукстекан зарегистрирован в США для терапии пациентов, ранее получавших лечение по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене EGFR
2. Создан сенсор на базе ДНК для подбора оптимальной дозы терапии от рака
3. Расходы пациентов на противоопухолевые препараты увеличились более чем в два раза
4. Эксперты назвали ключевые барьеры в улучшении оказания помощи онкогематолическим пациентам
5. АО «Медицина» и китайские онкологи наметили сотрудничество в сфере борьбы с раком
6. Клиника АО «Медицина» укрепляет лидерство в онкологии с запуском ускорителя Halcyon
7. Ростовский учёный представил в Китае научные разработки НМИЦ онкологии Минздрава России
8. Колоректальный рак: факторы, которые могут увеличить риск заболевания
9. Появилась новые возможности лечения рака предстательной железы
10. В исследовании III фазы MATTERHORN добавление дурвалумаба к химиотерапии рака желудка и гастроэзофагеального перехода на ранней стадии привело к снижению риска прогрессирования, рецидива или смерти на 29 % по сравнению со стандартной химиотерапией


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2025. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.