Дапаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистой смерти или ухудшения течения сердечной недостаточности у пациентов с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса левого желудочка по результатам исследования DELIVER

Результаты исследования DELIVER были представлены на конгрессе Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology Congress) 2022 года, который проходил с 26 по 29 августа в Барселоне, а также опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Согласно результатам исследования DELIVER, дапаглифлозин продемонстрировал снижение риска сердечно-сосудистой смерти или ухудшения течения сердечной недостаточности (СН), которое определялось как госпитализация или неотложное обращение по поводу СН, на 18% (ОР 0,82; 95% ДИ, 0,73-0,92; р<0.001 при медиане наблюдения в 2,3 года). Продемонстрирована устойчивая эффективность дапаглифлозина во всех подгруппах пациентов. Снижение риска сердечно-сосудистой смерти и ухудшения течения СН были отмечены у пациентов вне зависимости от фракции выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ). Результаты исследования также продемонстрировали улучшение общей оценки пациентами симптомов по итогам заполнения Канзасского опросника для пациентов с кардиомиопатией (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire – KCCQ).

Доктор Скотт Соломон (Scott Solomon), главный исследователь в исследовании III фазы DELIVER, подчеркнул: «Результаты клинического исследования DELIVER важны как для пациентов, так и для специалистов здравоохранения, поскольку они показали, что добавление дапаглифлозина достигает эффекта вне зависимости от фракции выброса и поэтому может использоваться в качестве основной терапии в широкой популяции пациентов с сердечной недостаточностью. Более ранние исследования других классов препаратов в популяции пациентов с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) продемонстрировали недостижение эффекта у пациентов с сохраненной фракцией выброса левого желудочка, но при применении дапаглифлозина были продемонстрированы результаты во всем диапазоне фракций выброса. Полученные данные также подкрепляют последние рекомендации по лечению сердечной недостаточности, свидетельствующие о преимуществах более раннего начала медикаментозной терапии, и могут способствовать более широкому использованию ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа в клинической практике».

Согласно последней версии клинических рекомендаций по лечению СН от 2022 года, разработанных Американским колледжем кардиологии (American College of Cardiology), Американской ассоциацией сердца (The American Heart Association) и Американским обществом по сердечной недостаточности (Heart Failure Society of America)2, ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (НГЛТ-2) могут использоваться для лечения СН с умеренно сниженной ФВ и СН с сохраненной ФВ. Это дополняет предыдущую версию рекомендаций, в которых указывается на необходимость назначения ингибиторов НГЛТ-2 у пациентов со сниженной ФВ ЛЖ.

Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании «АстраЗенека», отметил: «Пациенты с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка >40% – самая сложная категория пациентов, поскольку в настоящее время для них имеется весьма ограниченное количество терапевтических опций. Мы с гордостью делимся результатами исследования DELIVER, которые расширили наше представление о потребностях в терапии сердечной недостаточности. Эти данные являются дополнением результатов наших предыдущих исследований, продемонстрировавших кардио- и нефропротективный эффект дапаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом второго типа, хронической болезнью почек и сердечной недостаточностью».

Дизайн клинического исследования DELIVER предусматривает более широкие критерии включения, чем предыдущие исследования в популяции пациентов с СНсФВ. В исследование включены пациенты, которые были госпитализированы (в плановом или экстренном порядке), а также пациенты с СН с улучшенной ФВЛЖ, для которых на сегодняшний день имеются ограниченные данные доказательной медицины по возможностям терапии.1,2 Результаты исследования DELIVER дополняют ранее представленные результаты исследования DAPA-HF3, единственного исследования ингибиторов НГЛТ-2 при СН, в ходе которого было продемонстрировано снижение риска сердечно-сосудистой смертности.

Профиль безопасности и переносимости дапаглифлозина в исследовании III фазы DELIVER сопоставим с ранее полученными данными.