Единая вакцина от гриппа и коронавируса прошла основной объем доклинических исследований
Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) завершил доклинические исследования безопасности и эффективности разрабатываемой совместно с Госкорпорацией Ростех комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавируса. Исследования проведены в объеме, необходимом для получения разрешения на клинические исследования.
В доклинических исследованиях комбинированная вакцина показала
соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и
протективности. В ближайших планах ИСКЧ и Ростеха – подготовка досье для
получения от Минздрава России разрешения на проведение клинического исследования
фазы I-II. Массовый выпуск вакцины планируется начать на одном из
фармацевтических заводов холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех.
«Эксперты считают, что COVID-19 постепенно становится таким же сезонным
заболеванием, как и грипп. Одновременно растет спрос на качественные вакцины,
способные эффективно защищать организм от этих вирусов. Совместный проект ИСКЧ и
Ростеха нацелен на создание эффективного и безопасного препарата для
профилактики сразу двух респираторных инфекций. В процессе работы применяются
современные технологии производства вакцин, в том числе нашего холдинга «Нацимбио»
– ключевого производителя препаратов для Национального календаря
профилактических прививок. К фазе клинических испытаний комбинированной вакцины
от гриппа и коронавируса планируем приступить до конца текущего года», – сказал
исполнительный директор Ростеха Олег Евтушенко.
Вакцина создана на основе запатентованных разработок компаний группы ИСКЧ и
имеющемся опыте внедрения разработок комбинированных вакцин холдинга «Нацимбио».
Многокомпонентная (комбинированная) вакцина содержит компоненты для защиты от
четырех сезонных штаммов вирусов гриппа, а также компонент, обеспечивающий
защиту от вируса SARS-CoV-2. Ожидается, что одной прививки будет достаточно для
защиты организма сразу от двух заболеваний. Вакцина имеет важную социальную и
экономическую значимость. За счет двойного действия она может повысить охваты
вакцинацией от обеих инфекций и привести к повышению эффективности
профилактических мероприятий против гриппа и COVID-19.
В настоящее время «Нацимбио» производит четырехвалентную вакцину от гриппа «Ультрикс
Квадри», а также целый ряд комбинированных препаратов, включая вакцину против
кори, краснухи и паротита, вакцины АКДС-группы и многие другие. К старту
прививочной кампании против гриппа 2022 года «Нацимбио» поставил в регионы
России 30,2 млн доз вакцин против этой инфекции. Таким образом, по заказу
Минздрава РФ был выполнен первый этап поставок в соответствии с графиком – в
срок до 1 сентября. На втором этапе в регионы будет доставлено еще 38,8 млн доз
гриппозных вакцин.
Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) – биотехнологический холдинг с
портфелем новаторских разработок: препаратов, диагностических и терапевтических
технологий. Объединяет компании в сфере генной терапии, регенеративной медицины,
репродуктивной медицины, генетической диагностики и биоинформатики. Является
стратегическим инвестором в отрасль биомедицины.
«Национальная иммунобиологическая компания» («Нацимбио») – фармацевтический
холдинг, созданный Госкорпорацией Ростех в 2013 году с целью развития
производства важных для национальной безопасности иммунобиологических
лекарственных препаратов. Он объединяет ключевые российские фармпредприятия НПО
«Микроген» и «ФОРТ» (всего 10 производственных площадок). В сферу деятельности «Нацимбио»
входят разработка, производство по полному циклу и реализация вакцин и
анатоксинов текущего и перспективного Национального календаря профилактических
прививок, препаратов крови, бактериофагов, аллергенов, аллергоидов и других
препаратов. Продуктовый портфель холдинга включает более 220 наименований
лекарственных средств.
Госкорпорация Ростех – крупнейшая промышленная компания России. В 2022 году
отмечает 15 лет со дня основания. Объединяет порядка 800 научных и
производственных организаций в 60 регионах страны. Ключевые направления
деятельности – авиастроение, радиоэлектроника, медицинские технологии,
инновационные материалы и др. Продукция корпорации поставляется более чем в 100
стран мира. Почти треть выручки компании обеспечивает экспорт
высокотехнологичной продукции.