В России зарегистрирован трехкомпонентный препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких компании «АстраЗенека»

Комбинация будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат снижает частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, улучшает функцию легких, а также снижает риск смерти по сравнению с двухкомпонентной бронходилатационной терапией.

Препарат «Брезтри Аэросфера» производства компании «АстраЗенека» зарегистрирован в России в качестве поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, у которых не достигнут надлежащий контроль заболевания при терапии комбинацией ингаляционного глюкокортикостероида и β2-адреномиметика длительного действия или комбинацией β2-адреномиметика длительного действия и антагониста мускариновых рецепторов длительного действия.

«Брезтри Аэросфера» содержит глюкокортикостероид будесонид и два бронходилататора: гликопирроний (антагонист мускариновых рецепторов длительного действия) и формотерол (агонист β2-адренорецепторов длительного действия). Комбинация этих трех веществ с различными механизмами действия снижает частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, улучшает функцию легких, а также снижает риск смерти в сравнении с применением любой двухкомпонентной бронходилатационной терапии.

Основой для одобрения препарата стали положительные результаты исследований III фазы ETHOS и KRONOS.

В ходе исследования ETHOS трехкомпонентная терапия будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат продемонстрировала статистически значимое снижение частоты умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ на 24% по сравнению с двухкомпонентной терапией гликопирроний + формотерола фумарата дигидрат и на 13% по сравнению с комбинацией будесонид + формотерола фумарата дигидрат1. Кроме того, терапия трехкомпонентной комбинацией снижала риск смерти на 49% у пациентов с ХОБЛ по сравнению с двухкомпонентной бронходилатацией.

Исследование KRONOS показало, что трехкомпонентная терапия будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат уменьшала выраженность симптомов и улучшила качество жизни по сравнению с двухкомпонентной терапией у пациентов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени тяжести вне зависимости от наличия обострений в анамнезе.

ХОБЛ – это распространенное хроническое заболевание легких, которое является следствием воспалительного ответа дыхательных путей и легочной ткани на воздействие ингалируемых повреждающих частиц или газов4. Распространенность ХОБЛ в России составляет 21,8% среди лиц с респираторными симптомами и 15,3% в общей популяции.

На сегодняшний день ХОБЛ занимает 3-е место среди всех причин смерти в мире, уступая лишь ишемической болезни сердца и инсультам. Согласно статистике летальных исходов, каждый пятый пациент с ХОБЛ умирает в течение одного года после первой госпитализации.

Анна Бращенкова, медицинский директор направления «Биофарма» «АстраЗенека», Россия и Евразия: «Даже однократное обострение ХОБЛ может оказать негативное влияние на функцию легких и качество жизни пациента, а также значительно сократить продолжительность жизни и увеличить риск смерти. Именно поэтому предотвращение обострений заболевания имеет ключевое значение для его лечения. Комбинация будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат продемонстрировала значительные преимущества в снижении обострений у пациентов с ХОБЛ по сравнению с двойной комбинированной терапией. Мы очень рады, что данная терапевтическая опция стала доступна в России, и надеемся, что наш препарат поможет улучшить качество жизни и прогноз заболевания у многих пациентов, страдающих ХОБЛ».

О препарате «Брезтри Аэросфера»

Препарат представляет собой комбинацию ингаляционного глюкокортикостериода будесонида, антагониста мускариновых рецепторов длительного действия гликопиррония и β2-адреномиметика длительного действия формотерола.

Будесонид после ингаляции оказывает быстрое и дозозависимое противовоспалительное действие в дыхательных путях, снижая выраженность симптомов и частоту обострений ХОБЛ. При применении ингаляционного будесонида отмечается меньше тяжелых нежелательных эффектов по сравнению с системными глюкокортикостероидами.

Гликопирроний является антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия, который часто называют антихолинергиком. Основными мишенями антихолинергических средств являются мускариновые рецепторы, находящиеся в дыхательных путях. Гликопирроний обладает быстрым началом действия и схожим сродством к подтипам М1–М5 мускариновых рецепторов. В дыхательных путях бронходилатация достигается путем ингибирования М3-рецепторов гладкой мускулатуры. Данный антагонизм является конкурентным и обратимым. Подавление бронхосуживающего воздействия, вызванного метилхолином и ацетилхолином, было дозозависимым и длилось более 12 часов.

Формотерол является селективным β2-адреномиметиком, который после ингаляции приводит к быстрому и длительному расслаблению гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатация достигается за счет непосредственного расслабления гладкой мускулатуры дыхательных путей вследствие повышения уровня циклического аденозинмонофосфата (АМФ) после активации аденилатциклазы. Бронходилатирующее действие дозозависимое и начинается в течение 1-3 минут после ингаляции. Продолжительность действия после однократной дозы составляет не менее 12 часов.

«Брезтри Аэросфера» выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. К баллончику с препаратом прикреплен счетчик дозы, позволяющий отслеживать количество оставшихся ингаляций.