Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Р-Фарм» зарегистрировал препарат для лечения внебольничной пневмонии
Группа компаний «Р-Фарм» завершила регистрацию препарата немоноксацин, который предназначен для терапии внебольничной пневмонии.
Немоноксацин представляет собой инновационный антибиотик – нефторированный
хинолон. По результатам проводившихся в Китае клинических испытаний препарат
продемонстрировал эффективное воздействие на резистентные к лекарственным
препаратам штаммы бактерий (MRSA), в том числе на метициллин–резистентный
золотистый стафилококк, хинолон-резистентный золотистый стафилококк и
хинолон-резистентный пневмококк.
Регистрация немоноксацина стала результатом большого совместного проекта «Р-Фарм»
и компании-разработчика TaiGen BioTechnology, запущенного в 2014 году. В рамках
проекта на территории Российской Федерации было организовано дополнительное
многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование фазы III при участии
342 человек и 26 центров, результаты которого легли в основу регистрационного
досье препарата.
«Регистрация немоноксацина – пример уникального проекта, комплексного, со
сложной схемой реализации. Вывод препарата на российский рынок внесет большой
вклад в борьбу с антибиотикорезистентными штаммами жизнеугрожающих бактерий на
территории нашей страны», – подчеркнул генеральный директор «Р-Фарм» Василий
Игнатьев.
«Антибиотикорезистентность – это «тихая пандемия», способная особенно остро
проявить себя после 2050 года. И мы рады, что «Р-Фарм» обеспечит пациентов в
России препаратом немоноксацин, который позволит спасать десятки тысяч жизней
ежегодно», – отметил председатель совета директоров TaiGen Куо-Лунг Хуанг.