Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Минздрав одобрил применение ботулотоксина Релатокс® для лечения хронической мигрени
Минздрав России одобрил включение в инструкцию по медицинскому применению ботулинического токсина типа А Релатокс® нового показания. Теперь препарат можно назначать при хронической мигрени у взрослых с 18 до 65 лет.
Препарат Релатокс® представляет собой первый российский ботулинический
токсин, применяющийся в косметологии для коррекции мимических морщин и
гипергидроза, а также в неврологической практике для лечения блефароспазма,
спастичности мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта,
спастичности верхней и нижней конечности у детей 2-17 лет с ДЦП и цервикальной
дистонии у взрослых.
Механизм действия ботулинического токсина типа А при лечении хронической мигрени
основан на блокировании нервно-мышечной передачи, позволяющем снижать тонус мышц
головы и уменьшать раздражение нервных окончаний, а также на способности
препарата ингибировать болевые медиаторы и подавлять нейрогенные воспаления в
нервной системе, что приводит к снижению интенсивности боли, снижению частоты
приступов мигрени или полному их исчезновению.
НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) успешно
завершило проведение клинических исследований препарата Релатокс® на базе пяти
независимых центров, расположенных в Москве, Красноярске и Санкт-Петербурге, для
оценки его эффективности и безопасности в терапии хронической мигрени. В них
приняли участие 220 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Согласно полученным результатам, применение препарата оказывало значимое
положительное влияние на количественные характеристики заболевания, а также на
качество жизни пациентов с хронической мигренью. Так, у пациентов с мигренью на
9 дней в месяц сократилась длительность приема препаратов против головной боли,
а также снизились сопутствующие симптомы мигрени – тошнота, фото- и фонофобия.
«Деятельность «Нацимбио» направлена на реализацию государственного курса по
импортозамещению высокотехнологичных лекарственных средств. Расширение показаний
к применению российского препарата Релатокс® обеспечит многочисленным пациентам,
страдающим от мигрени, доступность необходимой терапии и повысит качество их
жизни», – отмечает генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.
На сегодняшний день хроническая мигрень входит в число наиболее распространенных
причин снижения качества жизни во всех странах и является преобладающим
неврологическим расстройством человечества. Несмотря на это, эпидемиология
заболевания плохо задокументирована, и в мире оно недостаточно диагностируется и
лечится. От трех четвертей до половины взрослых людей в мире от 18 до 65 лет
страдают от головной боли в течение года, около 10% – страдают от мигрени. При
этом меньшая часть людей с головной болью получает профессиональную помощь в
диагностике и лечении.
Релатокс® производится на площадке фармацевтического завода НПО «Микроген» в Уфе
по технологии полного цикла. В 2019 году препарат был впервые зарегистрирован за
рубежом – в Киргизии. На сегодняшний день НПО «Микроген» осуществляет поставки
препарата Релатокс® также в Беларусь и Узбекистан.
С 2013 года НПО «Микроген» проводит клинические исследования Релатокс® с целью
расширения показаний к применению препарата. В частности, сейчас изучается
возможности его использования при фокальной дистонии верхних и нижних
конечностей и для коррекции морщин шеи.
Препарат Релатокс® удостоен многих наград, в том числе общероссийской премии в
области импортозамещения «Проектный лидер» и национальной премии «Приоритет».