Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
ГК Алкор Био зарегистрировала в Росздравнадзоре линейку ПЦР-наборов для диагностики ИППП
В середине октября Группа компаний Алкор Био – российский разработчик и производитель тест-систем и оборудования для ИФА, ИХЛА и ПЦР анализа – завершила процедуру регистрации в Росздравнадзоре своих новых наборов для детекции нуклеиновых кислот методом ПЦР в реальном времени.
На этот раз регистрационные удостоверения получили тест-системы для выявления
инфекций, передаваемых половым путём (ИППП): двух видов микоплазмы и двух видов
уреаплазмы. Как и другие наборы для молекулярных исследований производства ГК
Алкор Био, все они выпускаются под брендом «Интифика».
Набор «Интифика Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum» предназначен для
одновременного качественного выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma
parvum, а наборы «Интифика Mycoplasma genitalium» и «Интифика Mycoplasma hominis»
предназначены для качественного выявления ДНК соответствующих патогенов.
Материалом для анализа служит ДНК, выделенная из клинических образцов, таких как
м мазки и соскобы со слизистых оболочек урогенитального тракта (уретры,
цервикального канала и влагалища) и образцов первой порции мочи. Определение
носительства данных патогенов важно при диагнозе ИППП и оценке эффективности их
лечения, в исследовании причин воспалительных процессов в урогенитальном тракте,
а также при планировании беременности и определения причин бесплодия.
Напомним, что ранее в ГК Алкор Био были разработаны, зарегистрированы в
Росздравнадзоре и выпущены на рынок ПЦР-тесты для определения возбудителей
других ИППП - «Интифика Chlamydia trachomatis» (хламидиоз), «Интифика Neisseria
gonorrhoeae» (гонококковая инфекция) и «Интифика Trichomonas vaginalis»
(трихомониаз).
Как отметила руководитель лаборатории ПЦР ГК Алкор Био Анастасия Лисок, наборы
были разработаны в форматах, удобных как для планшетных амплификаторов, так и
амплификаторов роторного типа. Все они предназначены для совместного
использования с наборами для выделения и очистки ДНК производства ГК Алкор Био,
в том числе – «Магно-НК-Био», использование которого позволяет сократить время
исследования при использовании на станциях для выделения нуклеиновых кислот,
таких как KingFisher Flex или Auto-Pure 96.