Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В НИИ глазных болезней начались клинические испытания анализатора «Швабе»
На оборудовании предприятия Холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех проверяют наличие у пациентов глаукомы или предрасположенность к данному заболеванию. Испытания проходят в Научно-исследовательском институте глазных болезней им. М. М. Краснова.
Ранее, в июне этого года, прибор Загорского оптико-механического завода (ЗОМЗ)
прошел технические и токсикологические экспертизы во Всероссийском
научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИМТ)
Росздравнадзора РФ.
Клинический этап начат в соответствии с заключением профильного совета об
этической обоснованности испытаний. Среди первых обследование прошли ряд
сотрудников ЗОМЗ вместе с пациентами НИИГБ М. М. Краснова. У некоторых из них в
силу особенностей организма выявлена повышенная вероятность развития глаукомы.
Всего в соответствии с программой испытаний диагностику пройдут 200 человек.
Анализатор офтальмологический индивидуальной нормы внутриглазного давления
быстро и абсолютно безопасно измеряет внутриглазное давление, передавая
результаты на встроенный компьютер. За несколько секунд врачи получают
диаграмму, которая показывает флюктуации давления, обусловленные пульсирующим
глазным кровотоком. В данном приборе инженеры совместно с группой офтальмологов
реализовали уникальную запатентованную методику НИИ глазных болезней им. М. М.
Краснова.
«После этапа клинических испытаний последует регистрация в Росздравнадзоре,
затем будут осуществляться мероприятия по организации и запуску серийного
производства. По статистике, в 30–40% случаев начальная стадия глаукомы
развивается бессимптомно при нормальном среднестатистическом глазном давлении, в
связи с чем заболевание сложно диагностируется. Использование анализатора
позволит исключить ошибки в ходе обследования пациентов», – комментирует
генеральный директор ЗОМЗ Константин Перцев.
Медицинское оборудование ЗОМЗ создается в тесном сотрудничестве с действующими
врачами-офтальмологами, соответствует международным стандартам качества и уже
давно применяется специалистами не только в нашей стране, но и за ее пределами.