Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Минздрав РФ одобрил «Р-Фарм» проведение нового клинического исследования препарата олокизумаб при идиопатическом легочном фиброзе
Группа компаний «Р-Фарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение клинического исследования собственного оригинального препарата Артлегиа (олокизумаб) по новому показанию – идиопатический легочный фиброз. Исследование препарата пройдет на территории России в 11 центрах, старт запланирован уже в 2023 году.
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) представляет собой жизнеугрожающее и, в
настоящее время, плохо поддающееся эффективному лечению заболевание органов
легких, которое выражается в воспалении, уплотнении и рубцевании легочной ткани,
что приводит к значительному уменьшению поступления кислорода в кровь.
Олокизумаб – первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело,
непосредственно блокирующее интерлейкин-6, а не его рецептор, что отличает его
от других существующих препаратов класса ингибитора ИЛ-6. Его эффективность и
безопасность по основному показанию, ревматоидный артрит, подтверждена в рамках
многолетней международной программы клинических исследований CREDO, в которой
приняли участие более 2400 пациентов из 19 стран мира.
Благодаря способности предотвращать «цитокиновый шторм» препарат Артлегиа был
зарегистрирован, а также включен в методические рекомендации Минздрава РФ для
терапии новой коронавирусной инфекции.
«Интерес к данному заболеванию значительно возрос у медицинского сообщества на
фоне эпидемии COVID-19 и изучения поражения легких. Мы рассчитываем, что
клиническое исследование олокизумаба подтвердит недавно опубликованные ранние
клинические данные об эффективности терапии прямым ингибитором интерлейкина-6,
что позволит значительно продлить активный период жизни пациентов, купируя
прогрессирование болезни», – подчеркнул медицинский директор «Р-Фарм» Михаил
Самсонов.