Дапаглифлозин зарегистрирован в ЕС для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности

Единственный* препарат из класса иНГЛТ-2, который продемонстрировал снижение риска сердечно-сосудистой смерти и смерти от любых причин у пациентов с ХСН независимо от фракции выброса.

Зарегистрированное ранее показание хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) для препарата дапаглифлозин было расширено. Теперь препарат одобрен для медицинского применения не только для пациентов с СНнФВ, но и с умеренно сниженной и сохраненной фракцией выброса (СНунФВ, СНсФВ). Таким образом, препарат дапаглифлозин зарегистрирован для терапии сердечной недостаточности (СН) независимо от фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ).

Европейская Комиссия одобрила расширение показания, руководствуясь результатами клинического исследования III фазы DELIVER, а также объединенного анализа заранее определенных данных пациентов, включенных в исследования III фазы DAPA-HF и DELIVER, по результатам которого дапаглифлозин является единственным* препаратом в классе иНГЛТ-2 для терапии СН, показавший снижение риска сердечно-сосудистой смерти и смерти от любых причин у пациентов с СН независимо от ФВ ЛЖ.

Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании «АстраЗенека», отметил: «Благодаря расширению показания для медицинского применения препарата дапаглифлозин для терапии симптоматической хронической сердечной недостаточности независимо от фракции выброса, у нас появилась возможность помочь большему числу пациентов с ХСН. По результатам проведенных исследований, дапаглифлозин продемонстрировал снижение риска сердечно-сосудистой смерти, благоприятный профиль безопасности, а также он включен в клинические рекомендации по терапии ХСН. Лидерство в разработке терапевтических решений незакрытых потребностей, связанных с терапией сердечной недостаточности, является одним из основных стремлений компании «АстраЗенека»».

Сердечная недостаточность представляет собой хроническое прогрессирующее заболевание, которое характеризуется высокой частотой развития осложнений и смертностью. У примерно половины пациентов с СН присутствует риск смерти в течение пяти лет с момента постановки диагноза, а также около 50% пациентов с ХСН имеют СНсФВ.

СНунФВ и СНсФВ имеют ряд клинических особенностей: высокую частоту сопутствующих заболеваний, которые могут «маскировать» симптомы СН7, мультиорганную вовлеченность, обуславливающую многоликость фенотипов СНсФВ, а риск регоспитализаций по поводу СН и смертности сопоставим с СНнФВ.

Дапаглифлозин зарегистрирован для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), СНнФВ и ХБП более чем в 100 странах мира, в том числе в России, США, странах ЕС, Китае и Японии. Не так давно в Великобритании и Турции применение препарата было одобрено для терапии СН независимо от ФВЛЖ.