Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
АФП ЕАЭС совместно с ФАС и другими ФОИВами возобновила работу по внесению поправок в Постановление Правительства № 1771
Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексей Кедрин принял участие в совещании, организованном Федеральной Антимонопольной Службой, по вопросам внесения изменений в Постановление Правительства № 1771 «Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации».
Совещание прошло с участием представителей от регулятора, фармотрасли и
Минздрава России.
В ходе заседания участниками был согласован ряд поправок, касающихся
совершенствования механизма перерегистрации цен на дефицитные лекарства. В
частности, эксперты пришли к консенсусу по следующим вопросам:
• установление трехмесячного срока действия заключения Росздранадзора о
дефектуре и формальное закрепление права заявителя в течение этого срока
повторно обратиться в уполномоченный орган в случае устранения причин для отказа
в перерегистрации
В настоящий момент срок действия заключения о дефектуре не установлен. Это
снижает прозрачность процесса взаимодействия между уполномоченными органами и
заявителями. Кроме того, в действующем регулировании не закреплено право
заявителя на повторное обращение с заявлением о перерегистрации цены, если такой
заявитель получил отказ по формальным основаниям, но может устранить замечания
уполномоченного органа. Для повышения эффективности процедуры перерегистрации
цен участники совещания согласовали необходимость установления срока действия
заключения о дефектуре, с которым также связано право заявителя на повторную
подачу заявления о перерегистрации цены, если заявитель устранил причины отказа,
полученного ранее со стороны уполномоченного органа.
• повышение прозрачности процесса взаимодействия уполномоченных органов и
заявителей
Участники совещания согласовали необходимость повышения эффективности
информирования заявителей и иных участников рынка, которым направляются запросы
со стороны Росздравнадзора России, о ходе подготовки заключения о дефектуре (в
том числе о принятом Росздравнадзором отрицательном решении), а также о ходе
рассмотрения документов со стороны уполномоченных органов (посредством
размещения соответствующей информации в личных кабинетах).
«Благодаря совместным усилиям фармацевтических производителей, ФОИВов и
экспертов отрасли, сегодня наши подопечные, наши пациенты «застрахованы» от
дефектуры и даже риска ее возникновения. Когда и если данные поправки будут
приняты, все риски дефицита будут своевременно выявляться и предотвращаться, при
этом ситуация с доступностью препаратов качественно не пострадает», -
прокомментировал итоги совещания Председатель Правления Ассоциации
фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин.
«Предлагаемые инициативы поспособствуют установлению наиболее сбалансированных
цен для производителей, потребителей и госорганизаций здравоохранения, которые
закупают препараты, в том числе для льготных категорий граждан. Основанием для
их разработки стал анализ результатов перерегистрации цен на дефектурные
лекарственные препараты», - подытожил заместитель руководителя ФАС России
Тимофей Нижегородцев.